У лігу ОТС-ліків можуть потрапити різні рецептурні препарати

У лігу ОТС-ліків можуть потрапити різні рецептурні препарати

Нещодавно FDA схвалило перший безрецептурний протизаплідний препарат на основі норгестрела Opill.

Цей пероральний контрацептив фігурував на американському ринку у рецептурному статусі вже пʼять десятиліть. Власне, піввікові дані з його застосування довели регулюючим органам те, що цей продукт можна безпечно використовувати без рецепта.

Експерти вважають, що до розряду ОТС можуть перенести ще кілька класів лікарських засобів, які поки що використовуються за рецептом з різними цілями — для контролю високого рівня холестерину, терапії астми або лікування інших поширених проблем зі здоровʼям.

Так, багато виробників статинів давно намагалися перевести цей клас у безрецептурні препарати. У 2005 році консультативна група FDA відхилила пропозицію Merck про переведення в ОТС-розряд ловастатину. У 2015 році від схожих спроб з аторвастатином відмовилася Pfizer.

Згідно з даними Центрів з контролю та профілактики захворювань, близько 80 мільйонів дорослих американців мають право на прийом препаратів для зниження рівня холестерину, особливо статинів, але майже половина таких пацієнтів не приймає ці ліки (переважно через страх перед побічними ефектами).

За словами деяких фахівців, переведення статинів у «безрецептурку» може бути не наймудрішим кроком з огляду на високу ймовірність розвитку лікарських взаємодій, хоча, з іншого боку, ОТС-підхід може спрацювати, оскільки зробить ці препарати доступнішими.

ʼМожливо, набагато більше людей приймали б статини, якщо спростити до них доступʼ, — визнають лікарі.

Крім цього, розглядається можливість переведення до безрецептурної групи інгаляторів від астми: пацієнти, яким важко потрапити до лікаря, або пацієнти без страховки часто стикаються з перешкодами при доступі до інгаляторів з альбутеролом та комбінаціями бета-агоністів та кортикостероїдів. Перехід на OTC усуне цю проблему.

У звіті 2012 року, що фінансується Асоціацією споживчих товарів для здоровʼя (CHPA), організацією, що представляє виробників та дистрибʼюторів безрецептурних ліків, підраховано, що чверть людей, які купили ОТС-препарати, не лікувалися б, якби ці препарати були доступні лише за рецептом.