- Категорія
- Новини
Історичний момент: гормональний протизаплідний засіб можуть зареєструвати як ОТС
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
206
HRA Pharma, нещодавно викуплена ірландською Perrigo за більш ніж 2 мільярди доларів, намагається зареєструвати у США свій прогестиновий контрацептив Opill як безрецептурний препарат.
«Ця історична заявка знаменує собою новаторський момент щодо доступу до протизаплідних засобів і справедливості. Переведення безпечних та ефективних протизаплідних таблеток, що відпускаються за рецептом, до безрецептурної групи допоможе ще більшій кількості жінок отримати доступ до протизаплідних засобів, не стикаючись з непотрібними перешкодами», — заявила в прес-релізі головний директор HRA Pharma зі стратегічних операцій та інновацій Фредерік Велгрін (Frédérique Welgryn).
Керівники фармацевтичної компанії повідомили ЗМІ, що рішення регулятора очікується приблизно на строк до десяти місяців.
Крок HRA Pharma вітали організації захисту прав пацієнтів, а також Американський коледж акушерів та гінекологів (ACOG).
Opill був затверджений FDA ще 1973 року. За даними HRA Pharma, з того часу його використовували мільйони жінок.
HRA Pharma вже має препарат Hana, що містить тільки прогестин, який затвердили для безрецептурного відпуску у Великобританії.
