- Категорія
- Новини
У ЄС емпагліфлозин схвалено при хронічній хворобі нирок
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
339
У 2014 році емпагліфлозин (Jardiance, Boehringer Ingelheim \\ Eli Lilly) вперше отримав схвалення FDA як засіб покращення глікемічного контролю у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу.
У 2016 році цей інгібітор SGLT2 був схвалений також для зниження смертності від кардіоваскулярних захворювань у пацієнтів з діабетом та ССЗ, а в 2019 році його схвалили для лікування дорослих з хронічною серцевою недостатністю зі зниженою фракцією викиду.
Тепер Європейська комісія схвалила спочатку протидіабетичний препарат емпагліфлозин для лікування дорослих із хронічною хворобою нирок (ХХН).
Затвердження нового показання ґрунтується на результатах дослідження EMPA-KIDNEY, в якому вплив емпагліфлозину (10 мг/добу) на прогресування хвороби нирок та ризик серцево-судинної смертності оцінювався у вибірці з 6 609 пацієнтів. У ході дослідження було продемонстровано статистично значуще зниження частоти госпіталізацій з будь-якої причини у людей із ХХН порівняно з плацебо, а також зниження ризику прогресування захворювання нирок.
За підсумками дослідження, емпагліфлозин безпечно знижував прогресування хронічної хвороби нирок та смерті від серцево-судинних захворювань на 28% порівняно з плацебо.
Два інших представники цього ж класу препаратів вже були схвалені FDA для лікування хвороби нирок: канагліфлозин – для використання пацієнтів з діабетом 2 типу, діабетичною нефропатією та альбумінурією; дапагліфлозин – для лікування пацієнтів із ХХН.
