- Категория
- Новости
В ЕС одобрили эмпаглифлозин при хронической болезни почек
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
535
В 2014 году эмпаглифлозин (Jardiance, Boehringer Ingelheim \ Eli Lilly) впервые получил одобрение FDA как средство улучшения гликемического контроля у пациентов с диабетом 2 типа.
В 2016 году этот ингибиторы SGLT2 был одобрен также для снижения смертности от кардиоваскулярных заболеваний у пациентов с диабетом и ССЗ, а в 2019 году его одобрили для лечения взрослых с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.
Теперь Европейская комиссия одобрила изначально противодиабетический препарат эмпаглифлозин для лечения взрослых с хронической болезнью почек (ХБП).
Утверждение нового показания основано на результатах исследования EMPA-KIDNEY, в котором влияние эмпаглифлозина (10 мг/сутки) на прогрессирование болезни почек и риск сердечно-сосудистой смертности оценивалось в выборке из 6 609 пациентов. В ходе исследования было продемонстрировано статистически значимое снижение частоты госпитализаций по любой причине у людей с ХБП по сравнению с плацебо, а также снижение риска прогрессирования заболевания почек.
По итогам исследования, эмпаглифлозин безопасно снижал прогрессирование хронической болезни почек и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний на 28% по сравнению с плацебо.
Два других представителя этого же класса препаратов уже были одобрены FDA для лечения болезни почек: канаглифлозин – для использования пациентов с диабетом 2 типа, диабетической нефропатией и альбуминурией; дапаглифлозин – для лечения пациентов с ХБП.
