Тенектеплаза — тромболітик першої лінії при інсульті з оклюзією великих судин?

Вчені з Канади провели РКД з участю 1 577 дорослих з інвалідизуючим ішемічним інсультом, яких протягом 4,5 години після появи симптомів розподілили в групи лікування:

• в\в тенектеплази (0,25 мг/кг маси тіла)
• або в\в альтеплази (0,9 мг/кг маси тіла).

З пацієнтів з інсультом з оклюзією великих судин 263 (51%) було рандомізовано до групи тенектеплази, 257 (49%) – альтеплази.

Попередньо певний вторинний аналіз даних цих 520 пацієнтів показав, що тенектеплаза забезпечувала аналогічні реперфузію, безпеку і функціональні результати при порівнянні з в\в альтеплазою.

Загальні результати дослідження не показали суттєвих відмінностей між групами у первинній кінцевій точці – оцінці за модифікованою шкалою Ренкіна (mRS) 0-1. Показник mRS 0-1 балів на 90 день був досягнутий у 86 пацієнтів (32,7%) у групі тенектеплази та у 76 (29,6%) у групі альтеплази.

Також не відзначалося відмінностей між тенектеплазою та альтеплазою у показниках mRS 0-2 (49,0% проти 51,0%), симптоматичних внутрішньомозкових крововиливів (6,1% проти 4,3%) та смертності (19,9% проти 18,1%).

Серед 405 пацієнтів, яким провели тромбектомію, не було виявлено відмінностей між тенектеплазою та альтеплазою у частоті успішної реперфузії на першій (9,2% проти 10,5%) та кінцевій ангіограмах (84,5% проти 88,9%).

«Суть у тому, що серед пацієнтів з інсультом з оклюзією великої артерії, яким показаний тромболізис, тенектеплаза була не менш безпечною та ефективною, ніж альтеплаза», — повідомив Medscape Medical News відповідальний автор, доктор Мохаммед Альмехлафі, невролог з Університету Калгарі, лікування інсультів.

Він зазначив, що фармакологічні властивості тенектеплази припускають, що вона матиме переваги перед альтеплазою, особливо у таких пацієнтів. Тому його дещо здивувала відсутність явних переваг у використанні тенектеплази.

«З огляду на простоту введення тенектеплази порівняно з альтеплазою та порівнянну безпеку та ефективність обох тромболітиків, показаних у цьому дослідженні, тенектеплазу можна використовувати як тромболічний засіб першої лінії для пацієнтів з інсультом з оклюзією великих судин», — резюмують автори.

Однак наголошується, що майже 95% пацієнтів, які спостерігаються у цьому дослідженні, отримували лікування у відносно короткі терміни, що, безперечно, могло вплинути на швидкість реперфузії.