Тенектеплаза – тромболитик первой линии при инсульте с окклюзией крупных сосудов?

Ученые из Канады провели РКИ с участием 1577 взрослых с инвалидизирующим ишемическим инсультом, которых в течение 4,5 часов после появления симптомов распределили в группы лечения:

• в\в тенектеплазы (0,25 мг/кг массы тела)
• или в\в альтеплазы (0,9 мг/кг массы тела).

Из пациентов с инсультом с окклюзией крупных сосудов 263 (51%) были рандомизированы в группу тенектеплазы, 257 (49%) — альтеплазы.

Предварительно определенный вторичный анализ данных этих 520 пациентов показал, что в\в тенектеплаза обеспечивала аналогичные реперфузию, безопасность и функциональные результаты при сравнении с в\в альтеплазой.

Общие результаты исследования не показали существенных различий между группами в первичной конечной точке – оценке по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) 0-1. Показатель mRS 0-1 баллов на 90 день был достигнут у 86 пациентов (32,7%) в группе тенектеплазы и у 76 (29,6%) в группе альтеплазы.

Также не отмечалось различий между тенектеплазой и альтеплазой в показателях mRS 0-2 (49,0% против 51,0%), симптоматических внутримозговых кровоизлияний (6,1% против 4,3%) и смертности (19,9% против 18,1%).

Среди 405 пациентов, перенесших тромбэктомию, не было выявлено различий между тенектеплазой и альтеплазой в частоте успешной реперфузии на первой (9,2% против 10,5%) и конечной ангиограммах (84,5% против 88,9%).

«Суть в том, что среди пациентов с инсультом с окклюзией крупной артерии, которым показан тромболизис, тенектеплаза была не менее безопасной и эффективной, чем альтеплаза», — сообщил Medscape Medical News ответственный автор, доктор Мохаммед Альмехлафи, невролог из Университета Калгари, специализирующийся на лечении инсультов.

Он отметил, что фармакологические свойства тенектеплазы предполагают, что она будет иметь преимущества перед альтеплазой, особенно у таких пациентов. Поэтому его несколько удивило отсутствие явных преимуществ в использовании тенектеплазы.

«Учитывая простоту введения тенектеплазы по сравнению с альтеплазой и сравнимую безопасность и эффективность обоих тромболитиков, показанных в этом исследовании, тенектеплазу можно использовать в качестве тромболитического средства первой линии для пациентов с инсультом с окклюзией крупных сосудов», — резюмируют авторы.

Однако отмечается, что почти 95% пациентов, наблюдаемых в этом исследовании, получали лечение в относительно короткие сроки, что, несомненно, могло повлиять на скорость реперфузии.