ЕВА закликає дієвіше боротися з фальсифікованими ліками

Комітет ЄВА у партнерстві з «Правовим Альянсом» розробив комплексні пропозиції щодо реформування системи запобігання фальсифікації та контролю якості ЛЗ та 12 червня 2023 року направив їх на розгляд профільних органів державної влади.

Ці пропозиції, серед іншого, полягають у:

• зміні фокусу діяльності та повноважень Держлікслужби – з легальних гравців на чорний ринок;
• зміни у законодавстві щодо кримінальних та адміністративних правопорушень для запровадження належних механізмів притягнення до відповідальності;
• скасування існуючого дублювання між державним контролем якості та ліцензуванням діяльності з імпорту ЛЗ;
• зміна підходів до здійснення підтвердження оригінальних сертифікатів GMP – пропонується впровадити підходи ЄС;
• діджиталізації процедур Держлікслужби;
• звернення до ЄС з проханням надати повний авторизований доступ Держлікслужбі до бази даних ЄС EudraGMDP;
• підготовку до створення нового органу держконтролю, передбаченого новим Законом про лікарські засоби.

ЄВА зазначає, що боротьба з нелегальним ринком ліків здійснюється майже виключно правоохоронними органами, які часто не мають відповідної спеціалізації та достатніх ресурсів. У той же час існуюча система контролю є надзвичайно затратною – але не здатною привести до поліпшення ситуації з фальсифікатом. Зокрема наявна статистика Держлікслужби за 2022 рік підтверджує відсутність фактів виявлення фальсифікату. При цьому, як відомо, про випадки масштабної фальсифікації ЛЗ нещодавно широко повідомлялося правоохоронними органами та ЗМІ.