Roche зареєструвала препарат проти раку крові, що конкуруватиме з антитілом AbbVie

Препарат Roche, зареєстрованої під брендом Columvi, є антитілом проти рецепторів CD20 і CD3. FDA дозволило його використання у дорослих з рецидивуючим або рефрактерним захворюванням, які раніше пройшли не менше двох ліній терапії.

Схвалення глофітамабу підтримується даними клінічного дослідження фази 12, в ході якого у 56% пацієнтів відповіли на терапію (включаючи 43% повних відповідей). Середня тривалість відповіді становила понад 18 місяців.

Наприкінці травня цього року FDA схвалило схожий препарат виробництва AbbVie \Genmab епкоритамаб для аналогічного використання – у третій або пізніших лініях терапії. Роздрібна ціна епкоритамабу, який продається під торговою маркою Epkinly, становить 37 500 доларів США на місяць. Середня тривалість терапії становить близько девʼяти місяців з наступним періодичним введенням доз, що підтримують.

І Columvi, і Epkinly належать до біспецифічних антитіл, дія яких дозволяє імунітету пацієнта ефективніше боротися зі злоякісним новоутворенням.

Roche стверджує, що ключова відмінність між двома препаратами полягає в тому, що Columvi був схвалений із фіксованою тривалістю лікування – 8,5 місяців. Застосування Columvi може дати перерву у лікуванні, що знижує ризик довгострокових побічних ефектів. За оцінками Roche, вартість повного курсу лікування її препаратом складатиме близько 350 000 доларів США. У Сполучених Штатах препарат надійде у продаж уже найближчими тижнями.