Після війни Держлікслужбу змінить новий регулятор

Новим законом «Про лікарські засоби» передбачено створення органу державного контролю (ОДК) – центрального органу виконавчої влади зі спеціальним статусом, що реалізує державну політику у сфері створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів.

Зазначається, що створення такого регуляторного органу відповідає рекомендаціям ЄС й ВООЗ та є ще одним кроком на шляху до євроінтеграції.

Більшість статей закону «Про лікарські засоби» набирають чинності через 30 місяців після закінчення воєнного стану, але в міністерстві вже розпочали роботу над формуванням нового органу. У звʼязку з цим міністр Віктор Ляшко бачення стратегії щодо його створення директором ДЕЦ Михайла Бабенка та головою Держлікслужби Романа Ісаєнка.

Розглядалося кілька варіантів створення ОГК, і найбільш раціональним було визнано його запуск на базі Держлікслужби з огляду на її основні функції. Такий варіант узгоджується з нормами ЄС і, головне, забезпечить планомірну передачу функцій новоствореному регуляторному органу без ризику дисбалансу чи вакууму під час перехідного періоду: більшість функцій, які будуть покладені на ОДК, вже виконуються Держлікслужбою.

Крім цього, Держлікслужба вже має в своєму розпорядженні мережу лабораторій та органів в областях України, функціонування яких передбачено новою редакцією Закону України «Про лікарські засоби».