GSK оприлюднила вражаючі дані щодо антибіотика нового класу

Днями британська група розкрила більш докладну інформацію про клінічні успіхи гепотидацину (GSK2140944) – представника класу триазааценафтиленів з унікальним механізмом дії. Ця сполука звʼязується з унікальними ділянками ДНК-гірази та топоізомерази, пригнічуючи реплікацію бактеріальної ДНК та попереджаючи розвиток резистентності у мікробів.

Раніше планувалося, що у дослідження 3 фази EAGLE-2 та EAGLE-3 загалом зарахують 5 000 учасників, але в листопаді незалежний комітет з моніторингу даних вирішив, що набір може бути припинений достроково після того, як проміжний аналіз показав безумовну користь нового антибіотика. .

Тепер GSK розкрила докладнішу інформацію з цих двох КД, в яких гепотидацин зіставлявся з нітрофурантоїном. У EAGLE-2 успішного лікування досягли 50,6% пацієнтів порівняно з 47% пацієнтів, які отримували нітрофурантоїн. У EAGLE-3 цифри були вражаючими — 58,5% проти 43,6%. Також гепотидацин перевершив компаратора за показником ерадикації.

Британська компанія планує використати результати цих досліджень для подання заявки на реєстрацію вже цього року. У разі реєстрації гепотидацин може стати першим антибіотиком нового типу, що є критично важливим для лікування резистентних неускладнених сечостатевих інфекцій за останні 20 років.