GSK готується затвердити новий антибіотик для лікування сечостатевих інфекцій

Два дослідження 3 фази, названі EAGLE-2 та EAGLE-3, були достроково зупинені після того, як проміжний аналіз даних показав очевидну ефективність та безпеку препарату GSK.

У цих випробуваннях взяли участь понад 3000 дорослих жінок та підлітків з ІМП. Було показано, що пʼятиденний курс гепотидацину був настільки ефективним, як і стандартна терапія нітрофурантоїном.

Важливо відзначити, що гепотидацин має абсолютно новий механізм дії, який допомагає уникнути розвитку лікарської стійкості.

Гепотидацин (GSK2140944) – представник класу триазааценафтиленів з унікальним механізмом дії: він звʼязується з унікальними ділянками ДНК-гірази та топоізомерази, пригнічуючи реплікацію бактеріальної ДНК, що має ускладнювати розвиток резистентності у патогенів.

Згідно з даними фармацевтичної компанії, яка планує представити реєстраційні дані у FDA у першій половині наступного року, у випадку схвалення гепотидацин може стати першим пероральним антибіотиком нового класу, що використовується для лікування неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів (ІМП), затвердженим більш ніж за 20 років.