Ізокібеп помітно покращив перебіг псоріатичного артриту

У недавньому рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні другої фази з 1участю 135 пацієнтів ізокібеп у двох дозах (80 мг і 40 мг) зіставлявся з плацебо. Препарат використовували у дорослих пацієнтів із псоріатичним артритом протягом 46 тижнів з інтервалом введення у 2 тижні. В якості первинних кінцевих точок були обрані: відповідь ACR, індекс площі та тяжкості псоріазу (PASI) та індекс ентезиту Лідса (LEI). Через 16 тижнів пацієнти, які до цього моменту отримували плацебо, були переведені до групи 80 мг ізокібепу.

Через 46 тижнів серед пацієнтів, які отримували ізокібеп у дозі 80 мг, 79% досягли ACR50, 50% досягли ACR70 і 71% досягли PASI100. Крім того, 89% пацієнтів у цій когорті досягли розрішення ентезиту. У групі 40 мг ізокібепу 50% пацієнтів досягли ACR50, 33% — ACR70 і 50% — PASI50; 83% досягли розрішенняентезиту. Зрештою, серед пацієнтів, які отримували плацебо перед переходом на ізокібеп на 16-му тижні, 73% досягли ACR50, 64% досягли ACR70 і 67% досягли PASI100, у той час як 80% позбавилися ентезиту.

Дослідники припустили, що на клінічну реакцію вплинули висока ефективність та малий розмір молекули ізокібепу (18 кДа, 1 \ 8 від розміру стандартного антитіла).

Як описує сам розробник препарату Affibody, ізокібеп — унікальний біспецифічний протеїн, який ефективно блокує інтерлейкін-17А, основний медіатор запалення шкіри та суглобів. Ізокібеп також звʼязується з альбуміном, що призводить до збільшення періоду напіввиведення. Препарат створений для введення п\ ш. У США його розвитком займається компанія Acelyrin, на деяких інших ринках – Inmagene Biopharmaceuticals.