- Категорія
- Новини
Eisai перевірить Tazverik у рамках гуманітарного випробування
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
153
Eisai домовилася з Національним онкологічним центром Японії про проведення кліндослідження з оцінки інгібітору EZH2 Tazverik у вибірці молодих людей з раком, які або не мають варіантів лікування, або не відповіли на попередню терапію.
Випробування було схвалено в рамках японської системи медичних послуг, які пропонуються пацієнтам (PPHS) — вон забезпечує механізм раннього доступу до нових методів лікування, які ще не затверджені на японському ринку за певними показаннями або не покриваються страховкою.
Ця гуманітарна схема діє в Японії з 2016 року, і, за її умовами, цей доступ до експериментальних препаратів дозволяється лише у контексті клінічних досліджень. За період з 2016 по 2021 рік у країні було проведено 31 таке кліндослідження, і 24 з них дозволили спонсорам таких продуктів зрештою отримати схвалення регулятора.
Тепер за умовами договору Eisai безплатно поставить необхідну кількість препарату Tazverik у клініку Національного онкологічного центру для проведення випробування, в якому візьмуть участь діти, підлітки та дорослі віком від 15 до 39 років зі злоякісними пухлинами, для яких не існує затверджених стандартів лікування або не піддаються стандартному лікуванню.
Tazverik (таземетостат гідробромід), який Eisai поширює за ліцензією, вже затверджено в Японії для лікування деяких видів гематологічних пухлин. Також він продається на інших ринках, включаючи США.
Це досить дорогий навіть для онкологічного сегмента продукт, наприклад, у США лікування цим онкопрепаратом обходиться приблизно $ 186 000 на рік без урахування знижок.
