- Категорія
- Новини
Merck \ MSD намагається розширити показання Prevymis
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
202
Фармацевтичний гігант сподівається отримати більше показань для Prevymis – препарату, спочатку розробленого для запобігання цитомегаловірусній інфекції у невеликої популяції пацієнтів.
Спочатку Prevymis був затверджений для профілактики цитомегаловірусної (ЦМВ) інфекції у дорослих ЦМВ-серопозитивних реципієнтів трансплантату алогенних гемопоетичних стовбурових клітин, які зазвичай знаходяться у групі високого ризику реактивації ЦМВ. Зважаючи на вузькість застосування цього препарату не пророкували долю бестселера, але торік він все ж таки приніс 428 мільйонів виручки.
Тепер Merck намагається збільшити потенціал Prevymis, схваливши його у двох нових умовах. Перше — профілактика ЦМВ-інфекції у дорослих, які перенесли трансплантацію нирки. Друга заявка претендує на продовження використання Prevymis зі 100 до 200 днів у дорослих після трансплантації кісткового мозку з високим ризиком зараження ЦМВ.
Для підтвердження першого показання Merck використовувала дані торішнього випробування III фази, в якому Prevymis порівнювали з валганцикловіром (Valcyte). Результати показали, що Prevymis відрізняється кращим профілем безпеки, ніж Valcyte. Другу заявку підтримують дані дослідженням III фази, в якому Prevymis підтвердив ефективність зниження ризику ЦМВ-інфекції.
Prevymis (летермовір) – ненуклеозидний інгібітор комплексу цитомегаловірусної ДНК-термінази, яка бере участь у процесингу та упаковці вірусної ДНК. Merck отримала цей препарат у рамках угоди з AiCuris.
