ЕВА повідомила про прогрес у законотворчості, що стосується фармгалузі

14 лютого на зустрічі з головою підкомітету з питань профілактики та боротьби з онкологічними захворюваннями Комітету ВР з питань здоровʼя нації, медичної допомоги та медичного страхування Валерієм Зубом співтовариство обговорило питання вдосконалення правового поля для створення сприятливих умов функціонування сфери КІ в Україні, яка суттєво постраждала з- за війну.

Особливу увагу приділили питанню розробки Закону «Про клінічні дослідження», який дозволить максимально гармонізувати вимоги щодо проведення клінічних досліджень в Україні із законодавством ЄС.

Також спонсори очікують на ухвалення проекту Закону №5737 «Про внесення змін до Податкового кодексу України щодо врегулювання питання надання пацієнтам лікарських засобів зі співчуття» щодо податкових пільг для ввезення ЛЗ, які планують використовувати в рамках таких програм. Як повідомляє ЄВА, завершується написання фінального тексту для другого читання.

Також йде робота над змінами до чинного закону «Про лікарські засоби», деякі положення якого потребують удосконалення.

На зустрічі обговорювався і законопроект №5815 «Про внесення змін до Кримінального кодексу України та Кодексу України про адміністративні правопорушення щодо удосконалення відповідальності за порушення в сфері клінічних досліджень та держреєстрації/перереєстрації лікарських засобів». Як вважає асоціація, кримінальна відповідальність за «виключно процедурні» порушення, які не мають потенційного впливу на права учасників клінічних досліджень, їхнє життя та здоровʼя, створює «небажаний, надмірний та необґрунтований тиск на сторони процесу», гальмує розробку інноваційних ліків в Україні, суперечить досвіду розвинених країн, зменшує інвестиційну привабливість України та «має багато інших негативних наслідків».