В Україні ухвалили нову редакцію закону «Про лікарські засоби»

В Україні ухвалили нову редакцію закону «Про лікарські засоби» /profpressa

Народні депутати у Верховній Раді підтримали законопроєкт № 5547 «Про лікарські засоби» Документ є пріоритетним для гармонізації законодавства України та ЄС у сфері обігу лікарських засобів.

Про це сповістив Голова Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайло Радуцький у власному телеграм-каналі. 

Він наголосив, що документом передбачається: 

  • введення європейських норм та процедур обігу ліків; 
  • зниження адміністративного тиску на учасників фармринку шляхом створення єдиного регуляторного органу; 
  • захист споживачів від небезпечних, неякісних та неефективних ЛЗ; 
  • підвищення рівня доступності ліків для пацієнтів.. 

Радуцький зауважив, що проєкт закону № 5547 довго перебував на порядку денному Верховної Ради, але не розглядався. 

«Ми ґрунтовно обговорювали законопроєкт №5547 з усіма стейкхолдерами галузі, врахували пропозиції від фармацевтичних асоціацій, народних депутатів та міжнародних партнерів. Тому схвалення нової редакції закону «Про лікарські засоби» чекала вся фармацевтична галузь», – роз’яснив Голова профільного Комітету. 

За словами Радуцького, нещодавно на засіданні Уряду були внесені зміни до другого читання документа, які стосуються термінів набуття чинності положень законопроєкту. 

Він підкреслив, що положення документа мали набути чинності через 2,5 роки з дати ухвалення Верховною Радою. 

«Цей час українська «фарма» витратила б на перелаштування виробництва під європейські стандарти. Але наразі важко спрогнозувати, коли завершиться війна. Тому ми вирішили, що законопроєкт почне діяти через 2,5 роки після завершення воєнного стану», – резюмував очільник Комітету. 

Нагадаємо, що раніше EBA хотіла внести в законопроект «Про лікарські засоби» 500 правок. Зокрема, положень законопроекту №5547, на думку ЕВА, можуть становити загрозу сталому веденню бізнесу в Україні та створювати перешкоди в ланцюзі постачання необхідних ліків.