Aldeyra Therapeutics вилікує синдром сухого ока інноваційними краплями

Aldeyra Therapeutics заявила, що FDA прийняло нову заявку на репроксалап – перший у своєму класі препарат для симптоматичного лікування синдрому сухого ока, представлений у вигляді офтальмологічного розчину.

Репроксалап – низькомолекулярний високоселективний інгібітор реакційноздатних альдегідних сполук (RASP), що запускають процеси запалення у ряді випадків. Наприклад, RASP утворюються у відповідь на механічне пошкодження, хімічні подразники, інфекцію, тепло та ін. У пацієнтів із синдромом сухого ока ці реактивні альдегідні форми сприяють почервонінню та запаленню очей, зменшенню сльозопродукції, а також змін складу слізної рідини.

У синтезі RASP беруть участь різноманітні метаболічні процеси, включаючи ферментативне та неферментативне окислення жирів. Аддукти – продукти хімічних реакцій, куди вступають RASP – викликають дисфункції певних білків, що запускає запальні процеси. Оскільки високий рівень RASP повʼязаний з низкою запальних захворювань, реакційноздатні альдегідні сполуки часто вибираються терапевтичними мішенями при розробці нових ліків, одним з яких є репроксалап. Він необоротно звʼязується з RASP, що призводить до подальшої деградації адуктів.

Aldeyra Therapeutics підтвердила ефективність і безпеку свого кандидата в КІ, в яких в загальній складності брало участь близько 2 тисяч пацієнтів.

«Грунтуючись на даних низки клінічних досліджень пізніх стадій, ми вважаємо, що репроксалап може задовольнити потребу мільйонів пацієнтів із синдромом сухого ока, які незадоволені доступними на сьогодні методами лікування та потребують швидкодіючих та надійних препаратів» – прокоментував подання реєстраційної заявки президент та головний виконавчий директор Aldeyra Therapeutics Тодд Бреді.