ДЕЦ рекомендував затвердити 14 нових лікарських засобів

ДЕЦ рекомендував затвердити 14 нових лікарських засобів

Також були надані рекомендації щодо перереєстрації препаратів та субстанцій та внесення змін до протоколів КД.

За висновками науково-технічної та науково-експертної ради фахівці центру рекомендували зареєструвати 14 нових лікарських засобів, а також дозволити проведення двох клінічних досліджень.

Відомство уточнило, що серед рекомендованих до реєстрації препаратів є анальгетики, антибактеріальні, протизапальні, гіполіпідемічні та противірусні засоби.

Щодо випробувань, то два вищезгадані КД стосуються перевірки препаратів від шизофренії та гіпертензії.

Загалом Центр надав МОЗ понад 270 рекомендацій, у тому числі

  • з реєстрації ЛЗ – 14
  • з перереєстрації ЛЗ – 9
  • з перереєстрації субстанцій – 3
  • внесення змін до реєстраційних матеріалів на ЛЗ – 221
  • протоколів міжнародних багатоцентрових КД – 1
  • протоколів КД з оцінки ліків вітчизняних виробників
  • поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових КД – 22, з яких одне оцінює препарат проти Covid-19.