- Категория
- Новости
ГЭЦ рекомендовал утвердить 14 новых лекарств
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
124
Также были предоставлены рекомендации по перерегистрации препаратов и субстанций и внесению изменений в протоколы КИ.
По результатам совещаний научно-технического и научно-экспертного советов специалисты рекомендовали зарегистрировать 14 новых лекарственных средств, а также разрешить проведение двух клинических исследований.
Ведомство уточнило, что среди рекомендованных к регистрации препаратов есть анальгетики, антибактериальные, противовоспалительные, гиполипидемические и противовирусные средства.
Что касается испытаний, то два вышеупомянутых КИ относятся к проверке препаратов для лечения шизофрении и гипертензии.
В целом Центр предоставил Минздраву более 270 рекомендаций, в том числе
- по регистрации ЛС – 14
- по перерегистрации ЛС – 9
- по перерегистрации субстанций – 3
- внесение изменений в регистрационные материалы на ЛС – 221
- протоколов международных многоцентровых КИ – 1
- протоколов КИ по оценке лекарств отечественных производителей – 1
- поправок в протоколы международных многоцентровых КИ – 22, из которых одно оценивает препарат Covid-19.
