Препарат Ipsen покращив результати лікування раку підшлункової залози

У КД NAPOLI 3 Onivyde, який використовували у поєднанні з хіміотерапією, забезпечив кращі результати порівняно зі стандартом терапії щодо продовження життя пацієнтів з певним субтипом раку підшлункової – метастатичної протокової аденокарциноми підшлункової залози (mPDAC).

Згідно з заявою французької компанії, це випробування вперше продемонструвало більш високу ефективність режиму з експериментальним препаратом щодо загальної виживаності та виживаності без прогресування при mPDAC, ніж стандартне лікування.

Пацієнти, які отримували схему з Onivyde, жили майже на два місяці довше, ніж пацієнти, які отримували комбінацію нанодисперсного паклітакселу та гемцитабіну – стандарту терапії mPDAC, схваленого майже десять років. Медіана загального виживання склала 11,1 місяців проти 9,2 місяців.

Щодо вторинної кінцевої точки, то схема з Onivyde забезпечила виживання без прогресування захворювання в середньому 7,4 місяця порівняно з 5,6 місяця у групі порівняння.

Загалом 41,8% пацієнтів, які отримували Onivyde, відповіли на терапію порівняно з 36,2% пацієнтів, які отримували стандартне лікування.

Найбільш поширеними побічними ефектами, що виникають при лікуванні, були діарея, нудота, гіпокаліємія, анемія та нейтропенія.

Onivyde – іринотекан, укладений у ліпосоми для більш ефективної доставки цитотоксичної сполуки до злоякісних клітин, які у випадку раку підшлункової важко проникні для «хімії». Вдосконалений транспорт дозволяє іринотекану обривати процес реплікації злоякісних клітин, стримуючи ріст пухлини. Ліпосоми з іринотеканом добре накопичуються всередині пухлини.

Onivyde вже затверджено в інших показаннях. Ipsen продає цей препарат у США, PharmaEngine – на Тайвані, а Servier – в інших регіонах світу. Спочатку препарат належав компанії Merrimack Pharmaceuticals, яка продала на нього права Ipsen у 2017 році.