Mirati затвердила інноваційний онкопрепарат проти раку легені

Тепер інноваційний лікарський засіб можна буде використовувати в терапії другої лінії у дорослих пацієнтів з місцеворозповсюдженим або метастатичним недрібноклітинним раком легені (НМРЛ) з мутацією KRAS G12C. (Ця мутація зустрічається приблизно у 1 з 8 пацієнтів з НМРЛ, тобто у близько 13%.)

Препарат був схвалений за прискореною процедурою, і FDA ясно дало зрозуміти, що для збереження реєстрації будуть потрібні підтвердні випробування. Поки регулятор ґрунтував своє рішення на даних дослідження KRYSTAL-1 за участю 112 пацієнтів, у якому загальна відповідь на терапію склала 43%, середня тривалість відповіді — 8,5 місяців. Найбільш поширеними побічними ефектами були діарея, нудота, стомлюваність, блювання, мʼязово-скелетний біль, нефро- та гепатотоксичність.

Вже відомо, що адаграсиб продаватиметься під брендом Krazati. Як повідомив представник Mirati, новий продукт оцінюється в 19 750 доларів за упаковку зі 180 таблетками по 200 мг. При рекомендованій дозі 600 мг двічі на день вартість лікування складе 237 000 доларів США (конкурент Lumakras, який став першим затвердженим FDA інгібітором KRAS, коштує 214 800 доларів на рік).

Як пояснюють у компанії, Krazati оцінили дещо дорожче, оскільки він демонструє «вищу терапевтичну активність, більш високу швидкість відповіді, тривалішу виживаність та активність проти метастазів».

Також Mirati чекає на затвердження адаграсибу в ЄС та Великій Британії – згідно з заявою керівництва компанії, там його доля вирішиться до середини 2023 року.