Cytokinetics рекламує переваги своїх інноваційних кардіопрепаратів напередодні їхньої реєстрації

Омекамтив мекарбіл – колись перспективний проект із лікування серцевої недостатності – пережив певні проблеми: у 2020 році після не дуже вдалого випробування 3 фази його розвиток закинув партнер Cytokinetics, Amgen.

Омекамтив мекарбіл — низькомолекулярний селективний активатор кардіоміозину, білка, що опосередковує перетворення хімічної енергії на механічний рух, що призводить до скорочень міокарда. Вважалося, що омекамтив мекарбіл замінить бета-блокатори, інгібітори АПФ та інші старі кардіопрепарати внаслідок кращого профілю безпеки. Проте в опорному дослідженні він не досяг вторинної кінцевої точки, що змінило його перспективи.

Однак тепер Cytokinetics вважає, що вона знайшла вихід — і нішу в спеціальних серцево-судинних показаннях, яку їй все ж таки вдасться освоїти поодинці. Компанія стверджує, що омекамтив мекарбіл краще працює у важких пацієнтів з такими характеристиками: класу ІІІ або ІV за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації; з дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду менша або дорівнює 30%; госпіталізованих протягом попередніх шести місяців.

Зараз досьє препарат розглядається в FDA. І навіть у разі позитивного рішення регулятора новому препарату доведеться конкурувати з інгібіторами SGLT2, які продемонстрували сильні результати в лікуванні серцевої недостатності.

Оптимістичні прогнози Cytokinetics і щодо її наступного найбільш просунутого активу – афікамтену, який зараз перебуває на останній стадії розвитку. Це вже не активатор серцевого міозину, а інгібітор, який компанія планує зареєструвати при гіпертрофічній кардіоміопатії — але тут на компанію чекає ще серйозніший суперник в особі Bristol Myers Squibb.

Як нещодавно повідомила компанія Bristol Myers Squibb, FDA схвалило її мавакамтен для лікування симптоматичної гіпертрофічної обструктивної кардіоміопатії. Він став першим інгібітором серцевого міозину, дозволений для використання за цим показанням у Сполучених Штатах. Перший препарат, показаний для лікування гіпертрофічної обструктивної кардіоміопатії, продається під брендом Camzyos.

Втім, Cytokinetics вважає, що афікамтен більш комфортний у застосуванні та до того ж потенційно дешевший, тому компанія навіть стане бенефіціаром маркетингових кампаній Bristol Myers Squibb.