Takeda планує перевести свій препарат від лейкемії до режиму терапії першої лінії

Через пʼять років після того, як японська компанія виклала понад 5 мільярдів доларів за придбання Ariad Pharmaceuticals та її препарат від лейкемії Iclusig (понатиніб), їй вдалося розширити застосування препарату. Щоправда, зараз фармацевтичний гігант не розкриває повні дані КД.

Повідомляється, що у дослідженні III фази PhALLCON, комбінація Iclusig + хіміотерапія зниженої інтенсивності успішно перевершила Gleevec у лікуванні пацієнтів із нещодавно діагностованим гострим лімфобластним лейкозом з позитивною філадельфійською хромосомою (Ph+ ОЛЛ). Будь-яких конкретних даних поки не публікувалося – дослідники лише заявили, що Iclusig досяг вищих показників мінімальної залишкової хвороби (MRD) у порівнянні з Gleevec, не вдаючись до подробиць.

Iclusig затвердили за прискореною процедурою ще у 2012 році для лікування певних пацієнтів з Ph+ОЛЛ або хронічним мієлоїдним лейкозом (ХМЛ), у яких попередня терапія інгібітором тирозинкінази була неефективна або не переносилася. Через рік схвалення було ненадовго призупинено через проблеми з тромбами. Тоді FDA змусило включити попередження про тромбози та оклюзії, які відзначалися у 27% пацієнтів, котрі отримували лікування понатинібом. Перше «повноцінне» схвалення препарат отримав у 2016 році.

За словами представників компанії, у дослідженні PhALLCON не було виявлено жодних нових насторожуючих показників безпеки.

Минулого року Iclusig заробив майже 244 мільйони доларів США, хоча йому довелося конкурувати з Bosulif від Pfizer та Scemblix від Novartis.