GSK розчарована препаратом проти ревматоїдного артриту

Після закінчення клінічних досліджень III фази компанія вирішила, що у препарату мало шансів змінити стандарти догляду за людьми з ревматоїдним артритом (РА).

Коли два з трьох випробувань досягли своїх первинних кінцевих точок, GSK дійшла висновку, що «продемонстрована препаратом ефективність навряд чи змінить догляд за цією важкою для лікування популяцією пацієнтів». В результаті компанія вирішила відмовитися від подання заявки на реєстрацію.

Гроші, які мають бути витрачені на розвиток цього кандидата, будуть перенаправлені на ті активи, в яких GSK бачить найбільший потенціал щодо покращення становища пацієнтів.

Не найвтішніші результати випробувань ІІІ фази не стали повною несподіванкою: колишній керівник відділу досліджень та розробок GSK Хел Беррон продовжував роботу над отілімабом на пізніх стадіях, дарма що те, що цей кандидат невдало пройшов випробування ІІ фази.

GSK ліцензувала цей препарат у німецької компанії MorphoSys майже десять років тому.

Отілімаб (GSK3196165) – гуманізоване моноклональне антитіло, яке інгібує гранулоцитарно-макрофагальний колонієстимулюючий фактор (ГМ-КСФ). ГМ-КСФ — глікопротеїн, задіяний у патогенезі багатьох імуно-запальних станів, у тому числі РА. Отілімаб повʼязує та нейтралізує ГМ-КСФ, тим самим перериваючи каскад запальних реакцій шляхом зниження синтезу цитокінів.