Препарату від печії знову доведеться захищати свою репутацію: подано ще десятки судових позовів від імені понад 7000 громадян, які стверджують, що ранітидин провокує рак.
Нові позови подано переважно споживачами, які вибули з попередніх судових розглядів. Як відповідачі також фігурують у цих документах Pfizer, Boehringer Ingelheim та Sanofi, які в різний час володіли правами на Zantac, крім компанії Thermo Fisherʼs Patheon Manufacturing Services.
Zantac був вперше схвалений як рецептурний засіб від печії у 1983-му. Після десятиліття рекордних продажів GSK розпочала роботу над його ОТС-версією. У 1995 році було схвалено кілька безрецептурних форм, права на їх продаж пізніше переходили через Pfizer, Boehringer Ingelheim та Sanofi. Але у 2019-му препарат-блокбастер був відкликаний через неприпустимо високий рівень потенційного канцерогену, NDMA: дослідження показали, що ранітидин може перетворюватися на NDMA за високих температур. У попередніх судових процесах стверджувалося, що одна таблетка ранітидину може містити рівні NDMA, які «в сотні разів вищі» від допустимого. У 2020 році FDA вимагає відкликати всі продукти з ранітидином.
«Неприйнятних титрів NDMA у багатьох протестованих нами зразках не спостерігалося. Однак, якщо ми не знаємо, як довго міг зберігатись продукт, ми вирішили, що він не повинен потрапити до пацієнтів, якщо не можна гарантувати його якість», — вирішила тоді колишня в.о. директора FDA Джанет Вудкок.
GSK заявила минулого місяця, що регулятори, у т.ч. FDA з того часу дійшли висновку про відсутність доказів звʼязку між ранітидином і раком. У листопаді 2019 року FDA визначило, що вміст NDMA у ранітидині аналогічний рівням у деяких продуктах, таких як смажене та копчене мʼясо.
ʼПереважна кількість наукових даних свідчить про те, що використання Zantac не повʼязане з підвищеним ризиком розвитку ракуʼ, — заявив представник Boehringer Ingelheim, зазначивши про неможливість коментувати незавершений судовий розгляд. GSK також заявляла, що переважна кількість наукових даних підтверджує висновок про відсутність підвищеного ризику раку, повʼязаного з використанням ранітидину.
