Інгаляторам простіше захистити свою ексклюзивність, ніж небулайзерам

Дослідники з Гарварду та Університету Калгарі зазначають, що майже третина фірмових небулайзерів, які містять ліки проти астми чи інших захворювань, зіткнулися з конкуренцією з генериками до закінчення терміну дії патентів.

Але ця доля «осягла» лише 2% інгаляторів відомих брендів. На сьогодні лише три брендовані інгалятори, схвалені в період з 1986 по 2020 рік, конкурують із генериками.

Термін фактичної ексклюзивності на ринку 13 патентованих небулайзерів склав у середньому всього 5,2 року, інгаляторів – аж 17,4 року. (Дослідники визначили цей критерій як «час від затвердження оригіналу до початку його конкуренції з копіями, припинення випуску або до 31 грудня 2020 р., залежно від того, що настане раніше».)

Автори перерахували інгалятори відомих брендів, яких проапгрейдили для продовження періоду ексклюзивності. До списку потрапили Proventil та Foradil від Merck\\MSD, Ventolin від GSK, Combivent та Atrovent від Boehringer Ingelheim та Pulmicort від AstraZeneca.

Пояснюється і основна причина, через яку виробники небулайзерів менш успішні у боротьбі з генериками, полягає в тому, що у них менше можливостей для патентування різних компонентів своїх продуктів. А ось виробники інгаляторів реєструють численні патенти на засоби доставки та перераховують ці патенти в Помаранчевій книзі. Оскільки переважна більшість розчинів для небулайзерів продаються окремо від пристроїв для доставки, виробники не можуть внести їх до Помаранчевої книги.