- Категорія
- Новини
Європейська та американська фармакопеї сфокусувалися на новітніх вакцинах
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
174
Фармакопейні органи США та Європи – ініціатори низки заходів, спрямованих на сприяння розробці, виробництву, покращенню якості сучасних вакцин.
Комісія Європейської фармакопеї (Ph. Eur.) заснувала робочу групу mRNAVAC. Вона має розпочати роботу над стандартами якості для підтримки інноваційних продуктів – вакцин на основі матричної РНК (мРНК).
Першим завданням новоствореної групи стане розробка консолідованої стратегії майбутніх стандартів щодо таких вакцин та їх компонентів. У процесі будуть враховані ідеї та пропозиції, висунуті на цю тему на симпозіумі EDQM, а також досвід боротьби з COVID-19.
Ph. Eur. закликає фахівців, які мають досвід розробки мРНК-вакцин, а також аналізу чи контролю якості готових продуктів або їх компонентів, подати заявку на участь.
Фармакопеї США (USP) буде надано додаткове фінансування у рамках ініціативи USAID, відомої як Global VAX, а також у рамках програми «Заохочення якості лікарських засобів плюс» (PQM+). Програма PQM+ була запущена для оптимізації виробництва та роботи регуляторів у Гані, Кенії, Нігерії, Руанді, Сенегалі та ПАР з метою розширення доступу до вакцин проти COVID-19. Зокрема, PQM+ допоможе фармвиробникам цих країн із дотриманням стандартів GMP у процесі випуску біологічних препаратів.
