Категория: Новости

Европейская и американская фармакопеи сфокусировались на вакцинах

Дата публикации: 15 августа 2022 09:00
Количество просмотров: 174

Фармакопейные органы США и Европы – инициаторы ряда мероприятий, направленных на содействие разработке, производству, улучшению качеству вакцин.

Комиссия Европейской фармакопеи (Ph. Eur.) учредила рабочую группу mRNAVAC. Она должна начать работу над стандартами качества для поддержки инновационных продуктов – вакцин на основе матричной РНК (мРНК).

Первой задачей новосозданной группы станет разработка консолидированной стратегии будущих стандартов, касающихся таких вакцин и их компонентов. В процессе будут учтены идеи и предложения, выдвинутые по данной теме на симпозиуме EDQM, а также опыт борьбы с COVID-19.

Ph. Eur. призывает специалистов, имеющих опыт разработки мРНК-вакцин, а также анализа или контроля качества готовых продуктов или их компонентов, подать заявку на участие.

Фармакопее США (USP) будет предоставлено дополнительное финансирование в рамках инициативы USAID, известной как Global VAX, а также в рамках программы «Поощрение качества лекарственных средств плюс» (PQM+).

Программа PQM+ была запущена для оптимизации производства и работы регуляторов в Гане, Кении, Нигерии, Руанде, Сенегале и ЮАР с целью для расширения доступа к вакцинам против COVID-19. В частности, PQM+ поможет фармпроизводителям этих стран с соблюдением стандартов GMP при выпуске биологических препаратов.