- Категорія
- Новини
У МОЗ скасували дію листа по відступам у маркуванні медвиробів – Асоціація AMOMD®
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
363
![У МОЗ скасували дію листа по відступам у маркуванні медвиробів – Асоціація AMOMD® /Прес-служба Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD®](https://thepharma.media/static/storage/thumbs/428x348/f/d6/b5016a57-454523a53d70a90c4fb4a1a77fe8dd6f.jpeg?v=5195_1)
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD® заявила, що Міністерство охорони здоров’я скасувало дію листа, яким дозволялось ввезення в Україну медичних виробів без дотримання вимог Технічних регламентів та без дотримання мовного законодавства.
Про це пише пресслужба Асоціації. Повідомляється, що дія листа МОЗ від 25 лютого 2022 року № 24-04/5396/2-22 (Лист №1), яким дозволялось ввезення на митну територію України медичних виробів без дотримання вимог Технічних регламентів та без дотримання мовного законодавства, скасована листом МОЗ від 9 серпня 2022 року № 24-04/180072-22 (Лист №2).
Відповідне рішення МОЗ було доведено до відома Державної митної служби України та Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
Зазначається, що у МОЗ таке відкликання обґрунтовують налагодженням процесів оцінки відповідності та можливістю проведення робіт, що забезпечать наявність необхідних виробів на ринку України із підтвердженими показниками безпечності та ефективності.
У Листі №2 повідомляється, що медвироби, активні медичні вироби, які імплантують та медичні вироби для діагностики in vitro, які були введенні в обіг у спосіб, зазначений у Листі №1, дозволяється надавати на ринку до закінчення строку їх придатності.
Повідомляється, що наприкінці квітня 2022 року до Асоціації звернувся Директорат фармацевтичного забезпечення МОЗ України з проханням провести опитування членів на предмет відкликання Листа №1. За результатами опитування Асоціація, проінформувала МОЗ про результати, які на той час свідчили про неоднозначність у підтримці такої ініціативи з огляду на очевидні ризики щодо якості такої продукції та насичення ринку медичними виробами й гуманітарною допомогою. Таким чином, нинішнє рішення було цілком покладено на розсуд МОЗ України.
Нагадаємо, що раніше AMOMD® не підтримала pаконопроєкт № 7324. Асоціація виклала власну позицію відносно нового законопроєкт, який стосуватиметься серед іншого технічного регулювання медвиробів, ЗІЗ та у перспективі косметичної продукції.