- Категорія
- Новини
Витрати на фармацевтичні дослідження та розробки в США зросли більш ніж удвічі за десятиліття – звіт PhRMA
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
410
Нове дослідження показує тенденцію до стрімкого зростання витрат на дослідження та розробки у «фармі» — і відображає те, наскільки процес відкриття нових ліків згодом стає дорожчим і важчим.
Поки на Капітолійському пагорбі продовжуються напружені переговори щодо зниження цін на препарати програми Medicare, PhRMA представила черговий огляд витрат на R&D, які несуть фармкомпанії, що входять до складу цієї організації.
У звіті PhRMA говориться, що її члени витратили на R&D більш ніж удвічі у 2021 році (майже 80 мільярдів доларів) порівняно з 2012 роком (37 мільярдів доларів).
Втім, подвоєння витрат на R&D у США, так само як і подвоєння глобальних витрат на R&D у 2021 р. (102 млрд дол. США) порівняно з 2013 р. (51 млрд дол. США) не призвело до відповідного збільшення кількості схвалень препаратів з новою молекулярною основою (NME).
| Рік | Внутрішні R&D | Річна динаміка | Зовнішні R&D | Річна динаміка | Усього R&D | Річна динаміка |
| 2021 | $79,610.0 | 9.9% | $22,678.4 | 21.2% | $102,288.4 | 12.2% |
| 2020 | $72,412.1 | 12.5% | $18,714.2 | 0.6% | $91,126.3 | 9.8% |
| 2019 | $64,357.0 | 3.4% | $18,599.3 | 7.0% | $82,956.3 | 4.2% |
| 2018 | $62,219.7 | 11.6% | $17,383.1 | 11.1% | $79,602.8 | 11.5% |
| 2017 | $55,755.0 | 6.4% | $15,644.4 | 19.2% | $71,399.4 | 8.9% |
| 2016 | $52,418.2 | 9.0% | $13,120.1 | 13.8% | $65,538.3 | 9.9% |
| 2015 | $48,110.5 | 18.1% | $11,531.9 | -7.9% | $59,642.4 | 12.0% |
| 2014 | $40,737.3 | 0.8% | $12,515.9 | 11.6% | $53,253.2 | 3.2% |
| 2013 | $40,396.0 | 7.7% | $11,217.6 | -7.1% | $51,613.6 | 4.1% |
| 2012 | $37,510.2 | 3.1% | $12,077.4 | -1.6% | $49,587.6 | 1.9% |
| 2011 | $36,373.6 | -10.6% | $12,271.4 | 22.4% | $48,645.0 | -4.1% |
| 2010 | $40,688.1 | 15.1% | $10,021.7 | -9.6% | $50,709.8 | 9.2% |
За даними Nature Reviews Drug Discovery, у 2021 році у США було схвалено 36 NME, тоді як у 2012 році схвалення отримали 33 NME. Ці цифри варіювалися в минулі роки без чіткої кореляції між витратами на R&D та регуляторними схваленнями NME.
Але кількість схвалень та витрачених сум не розкривають повної картини з огляду на ступінь неефективності більшості ліків та біопрепаратів у КІ. За оцінками PhRMA, близько 30% грошей, витрачених на дослідження та розробки, йдуть на випробування ІІІ фази, а розробникам може знадобитися більше десяти років, щоб вивести на ринок нові ліки.
| Етапи | Дол. | Частка |
| Доклінічний | $15,079.0 | 14.7% |
| Phase I | $9,234.9 | 9.0% |
| Phase II | $11,760.5 | 11.5% |
| Phase III | $29,401 | 28.7% |
| Затвердження | $4,963.5 | 4.9% |
| Phase IV | $13,200.9 | 12.9% |
| Некатегоризований | $18,648.7 | 18.2% |
| Всього R&D | $102,288.4 | 100.0% |
Проте дані останнього опитування PhRMA можуть стати аргументом для тих, хто веде переговори щодо Medicare у Конгресі: демократи обурені тим фактом, що багато американців витрачають удвічі чи втричі більше на ліки, ніж пацієнти у Європі та інших країнах.
| Рік | Внутрішні R&D у продажах на внутрішньому ринку (США), % | Загальний обсяг R&D у % від загального обсягу продажів |
| 2021 | 23.8% | 21.2% |
| 2020 | 23.6% | 21.4% |
| 2019 | 21.3% | 19.3% |
| 2018 | 22.2% | 19.5% |
| 2017 | 24.8% | 21.4% |
| 2016 | 24.0% | 20.4% |
| 2015 | 23.8% | 19.7% |
| 2014 | 22.8% | 18.6% |
| 2013 | 23.0% | 18.3% |
| 2012 | 21.0% | 17.3% |
| 2011 | 19.4% | 15.9% |
| 2010 | 22.0% | 17.4% |
