Teva звернулася до Верховного суду заради захисту генериків

Полегшене маркування — ʼskinny labelsʼ — відноситься до практики, коли виробники продовжують домагатися схвалення деяких, але не всіх показань, за якими було схвалено брендовий препарат. Тобто skinny label – це завжди обмежене застосування генеричних ліків, у той час, як брендований препарат може використовуватися по всьому спектру показань конкретного МНН.

Але тепер практика, відома як skinny labels, опинилася під загрозою через ухвалу федерального окружного суду минулого літа. Йдеться про перемогу GSK над Teva у суперечці навколо Coreg (карведілол), копію якого Teva випустила на ринок у 2007-му. У той час Teva затвердила два з трьох показань оригінального Coreg, але не отримала схвалення для третього — серцева недостатність.

Зрештою GSK виграла справу, в якій звинувачувала Teva у тому, що та навмисно заохочувала використання препарату за третім, «нелегітимним», свідченням. У результаті британська компанія відсудила в ізраїльській 235 мільйонів доларів США. І хоч потім окружний суд скасував це рішення, апеляційний повернув status quo – як і штраф. Судді, задіяні у повторному слуханні, наголосили, що «Teva активно заохочувала порушення».

Це рішення викликало хвильовий ефект у всій індустрії генериків – воно звʼяже руки компаніям, які в майбутньому захочуть використати skinny labels для інших ліків. Це, своєю чергою, зменшить доступність генериків. На цей аргумент і наполягає Teva у своєму зверненні до Верховного суду, заявляючи, що мільярди заощаджених коштів пацієнтів та уряду тепер опинилися під загрозою.