- Категория
- Новости
Исторический момент: гормональное противозачаточное средство могут зарегистрировать как безрецептурный препарат
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
257
HRA Pharma, недавно выкупленная ирландской Perrigo за более чем 2 миллиарда долларов, пытается зарегистрировать в США свой прогестиновый контрацептив Opill как ОТС-препарат.
«Эта историческая заявка знаменует собой новаторский момент в плане доступа к противозачаточным средствам и справедливости. Перевод безопасных и эффективных противозачаточных таблеток, отпускаемых по рецепту, в безрецептурную группу поможет еще большему количеству женщин получить доступ к противозачаточным средствам, не сталкиваясь с ненужными препятствиями», — заявила в пресс-релизе главный директор HRA Pharma по стратегическим операциям и инновациям Фредерик Велгрин (Frédérique Welgryn).
Руководители фармацевтической компании сообщили СМИ, что решения регулятора можно ожидать до десяти месяцев.
Шаг HRA Pharma приветствовали организации по защите прав пациентов, а также Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG).
Opill был утвержден FDA еще в 1973 году. По данным HRA Pharma, с тех пор его использовали миллионы женщин.
У HRA Pharma уже есть препарат, Hana, содержащий только прогестин, который утвердили для безрецептурного отпуска в Великобритании.
