Категорія: Новини

Створено вакцину проти інфекцій сечостатевої системи, яка «змінює правила гри»

Дата публікації: 27 травня 2022 17:00
Кількість переглядів: 575

Люди, що постійно страждають на інфекції сечовивідних шляхів, отримали шанс позбутися рецидивів: іспанська компанія Inmunotek розробила ефективне щеплення, котре захищає від повторень хвороби.

MV140 (Uromune) – сублінгвальна вакцина, котра складається з цілісних інактивованих бактерій, що відносяться до чотирьох видів мікроорганізмів, які найчастіше викликають інфекції сечовивідних шляхів у чоловіків і жінок:

Escherichia coli — кишкова паличка,
Klebsiella pneumoniae – клебсієла пневмонії,
Proteus vulgaris – вульгарний протей,
Enterococcus Faecalis – фекальний ентерокок.

КД з оцінки полібактеріальної сублінгвальної вакцини показали обнадійливі результати. За словами дослідників, вакцина проти рецидивуючих інфекцій сечостатевої системи значно зменшила кількість епізодів захворювання та, відповідно, потребу у медичній допомозі. Детальні результати випробування було представлено на щорічній конференції Американської урологічної асоціації.

У річному дослідженні пацієнти з рецидивними ІСШ (рІСШ) були рандомізовані у співвідношенні 1:1:1 для отримання плацебо протягом 6 місяців або вакцини протягом 3 або 6 місяців. За ними спостерігали протягом 12 місяців після початку кліндослідження.

Серед пацієнтів у групах вакцини відзначалося значне зниження епізодів ІМП з невеликою кількістю побічних ефектів, повʼязаних з лікуванням: лише два пацієнти з майже 200 вибули з дослідження.

Майже у 60% пацієнтів у групі 6-місячної вакцинації та понад 55% у групі 3-місячної вакцинації не відзначалося епізодів ІМП протягом наступного року порівняно з 25% у групі плацебо.

Середня кількість призначень антибіотиків склала 4,5 для групи плацебо в порівнянні з одним в обох групах, які отримували полівалентний бактеріальний препарат Inmunotek.

ʼЦя вакцина змінить правила гри у пацієнтів із симптомами рецидивуючого та хронічного циституʼ, — упевнені дослідники.

На цей момент відомо, що Inmunotek планує домагатися затвердження MV140 у Канаді, але зараз немає ясності щодо того, чи буде подано реєстраційне досьє у FDA. У США виробнику необхідно провести два масштабні рандомізовані плацебо-контрольовані випробування для реєстрації, що займе як мінімум пару років.