Схвалено апарат, який прискорює зрощення переломів на 38%

Схвалено апарат, який прискорює зрощення переломів на 38%

Orthofix Medical анонсувала отримання премаркетингового ствердження на свій пристрій для стимуляції загоєння кісткової тканини AccelStim.

AccelStim – портативний LIPUS-апарат (low-intensity pulsed ultrasound treatment) для нехірургічного терапевтичного впливу при свіжих переломах та незрощенні.

Згідно з пресрелізом компанії, пристрій генерує імпульсний ультразвуковий сигнал низької інтенсивності, щоб стимулювати природний процес відновлення та сприяти загоєнню переломів.

За заявою виробника, ультразвук стимулює більш активне формування кісткової тканини: за даними КІ, нові переломи зросталися на 38% швидше.

При цьому загальний показник успішності лікування незагоєних цілком переломів склав 86%.

AccelStim
AccelStim

Легкий, неінвазивний і просто налаштований пристрій AccelStim, який забезпечує свободу пересування в процесі лікування, носиться зовні в області перелому, зазвичай протягом 20 хвилин на день.

Тривалість LIPUS-терапії може змінюватися в залежності від специфіки травми та визначається лікарем в індивідуальному порядку з урахуванням особливостей процесу загоєння перелому.

Orthofix Medical планує поетапно запускати продажі AccelStim у другому кварталі цього року.

Новий ультразвуковий апарат доповнює скромний портфель терапевтичних пристроїв Orthofix Medical, які працюють на основі імпульсних електромагнітних полів (PEMFs).

Пристрої PEMFs генерують слабкі електроструми, котрі проходять скрізь кістки, з метою стимулювати формування клітин. Ця технологія була вперше схвалена FDA у 1986 році. З того часу портативні системи CervicalStim і SpinalStim від Orthofix Medical успішно використовуються після операцій зі зрощення хребта, як і її пристрій PhysioStim, створений для лікування повільно переломів кісток, які недостатньо швидко зрощуються.

SpinalStim
SpinalStim

За даними Orthofix Medical, на цей час лікування за допомогою пристроїв PEMF пройшло понад 1 мільйон людей.