Уряд полегшує імпорт медвиробів

Уряд полегшує імпорт медвиробів

Кабмін ухвалив зміни, котрі дозволяють скоротити терміни введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів, які імпортуються до України.

Кабінет Міністрів України ухвалив зміни до низки постанов, якими затверджено технічні регламенти у сфері медичних виробів, що діють сьогодні в Україні.

Крім цього, уряд встановив можливість визнання результатів оцінки відповідності, проведеної іноземними акредитованими органами, призначеними органами оцінки відповідності в Україні на період воєнного часу.

Такі зміни допоможуть урегулювати визнання оцінки відповідності медичних виробів до вимог технічних регламентів. Це дозволить суттєво прискорити процес введення в обіг та/або експлуатацію необхідних медичних виробів. Це також сприятиме зниженню їхньої вартості через зменшення витрат на проведення оцінки відповідності завдяки визнанню результатів оцінки, проведеної іноземними органами.

На сьогодні у країні функціонують 13 призначених органів, уповноважених проводити роботи з оцінки відповідності.