Японія схвалила новий препарат від кашлю, США — відмовилися

Ці ліки з пероральною формою використання характеризуються принципово новим механізмом дії. Lyfnua — це ненаркотичний оборотний алостеричний антагоніст рецепторів P2X3 та P2X2/3, який знижує кашель шляхом блокування сенсорної сигналізації.

Гефапіксант, розроблений Merck & Co, орієнтований виключно на лікування хронічного кашлю, який зберігається, не реагуючи лікування його першопричини, і навіть хронічного ідіопатичного кашлю.

Терапія гефапіксантом забезпечила зниження частоти кашлю на 17,7% та 15,8% щодо плацебо. Найбільш поширеною побічною реакцією препарату була дозозалежна зміна смакових відчуттів легко-помірного ступеня виразності (58% та 69% учасників).

Першу реєстрацію цей препарат отримав у Японії минулого тижня, де його розповсюдженням займатиметься Kyorin Pharmaceutical. Однак FDA відмовилося затверджувати Lyfnua у США, пославшись на необхідність отримання додаткових даних, які підтверджують його ефективність.

Раніше переваги гефапіксанту підтвердили два дослідження ІІІ фази COUGH-1 та COUGH-2, у яких загалом брало участь 2044 пацієнтів з хронічним кашлем. Вони отримували гефапіксант двічі на день у дозі 45 або 15 мг або плацебо. Первинна кінцева точка ефективності лікування була встановлена ​​частотою кашлю за 24-годинний період (обʼєктивно оцінювалася аудіозаписом числом кашльових подій на годину) після 12 і 24 тижнів терапії (в різних випробуваннях).