EQRx планує обвалити захмарні ціни на ліки проти раку

Експериментальний лікарський засіб від раку легені сугемалімаб, яким EQRx володіє разом з китайською біотехнологічною компанією CStone Pharmaceuticals, продовжило життя пацієнтів у клінічному дослідженні пізньої стадії.

Нові дані мають стати частиною реєстраційної заявки сугемалімабу в США, проте американський регулятор висловив стурбованість з приводу того, що ці ліки розроблялися та перевірялися в Китаї.

EQRx прагне переформатувати ринок препаратів імунотерапії раку та змагатися на ньому із такими блокбастерами, такими як Keytruda від Merck & Co, Tecentriq від Roche та Opdivo від Bristol Myers Squibb. Як і перелічені препарати, сугемалімаб належить до класу інгібіторів контрольних точок.

Тим не менш, EQRx готує свої продукти до реєстрації в той час, коли FDA жорсткіше ставиться до схвалення нових препаратів імунотерапії раку, й через це компанія може зіткнутися з проблемами на ринку США. Агентство схиляється до того, що для схвалення нові онкопрепарати необхідно перевіряти у порівняльних, а не плацебо-контрольованих дослідженнях.

Крім того, FDA не довіряє результатам досліджень, що проводяться виключно в Китаї, так що цілком ймовірно, що EQRx потрібно провести пряме дослідження в США, яке підтверджує, що її препарат працює так само добре або навіть краще, ніж затверджений інгібітор контрольної точки.

Повідомляється, що EQRx готова провести таке випробування по сугемалімабу, і воно розпочнеться цього року.