У Франції перевірять нові ліки проти меланоми

У Франції перевірять нові ліки проти меланоми

Французька національна агенція з безпеки лікарських засобів та виробів медичного призначення видала дозвіл на проведення клінічних досліджень провідного кандидата компанії Phio Pharmaceuticals PH-762.

PH-762 – експериментальний препарат класу інгібіторів контрольних точок, який розробляється для лікування меланоми. Він спрямовує та стимулює імунні клітини, які надалі виявляють та знищують клоякісні клітини в пухлинах. Це досягається шляхом зниження експресії білка запрограмованої загибелі клітин-1 (PD-1), який на сьогодні визнано класичною мішенню в імунотерапії раку.

Отримавши дозвіл на клінічне випробування (CTA), Phio Pharmaceuticals – компанія зі штаб-квартирою в Массачусетсі, США – запустить у першому кварталі цього року перше випробування на вибірці пацієнтів із запущеною меланомою в умовах неоадʼювантної терапії.

Дослідження буде проводитися у відомому європейському онкологічному центрі, Інституті Гюстава Руссі у Парижі. У фазі Ib дослідники аналізуватимуть переносимість, безпеку, фармакокінетику та протипухлинну активність кандидату PH-762.

Потрібно зазначити, що для пацієнтів з меланомою наразі немає схвалених варіантів неоадʼювантної терапії.

У доклінічних дослідженнях PH-762 продемонстрував здатність стимулювати гальмуючий розвиток пухлини та забезпечував «комунальний» ефект – системну імунну відповідь – після місцевого введення.