- Категорія
- Новини
Уряд спростив доступ препаратам від ковіду на український ринок
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
113
Как сообщается на сайте Минздрава, Кабмин упростил процедуру государственной регистрации лекарственных средств от COVID-19 для экстренного медицинского применения.
«Завдяки спрощенню процедури реєстрації інноваційні ліки проти коронавірусної хвороби, зокрема такі як «Паксловід», «Молнупіравір» та інші, будуть доступні для українців», — заявив міністр охорони здоровʼя Віктор Ляшко.
Таким чином, згідно з новими нормами, державна реєстрація ЛЗ (медичних імунобіологічних препаратів) для екстреного застосування проводиться на підставі:
- результатів експертної оцінки співвідношення «користь/ризик»,
- перевірки реєстраційних матеріалів на справжність лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату) для екстреного медичного застосування з урахуванням певних зобовʼязань.
Згадані перевірки уповноважено проводити держпідприємство ʼДержавний експертний центр МОЗ Україниʼ.
Крім цього, проект постанови передбачає державну реєстрацію під зобовʼязання для екстреного медичного застосування вакцини або іншого медичного імунобіологічного препарату для специфічної профілактики COVID-19, яка виробляється в Україні за повним циклом або з продукції in bulk.
