ДЕЦ анонсував нові правила заповнення реєстраційних форм

ДЕЦ анонсував нові правила заповнення реєстраційних форм

Державний експертний центр вводить нові правила прийому реєстраційних форм на перереєстрацію готового лікарського засобу.

Як повідомляє відомство, трансформації впроваджуються з метою оптимізації процесів.

Згідно з новими правилами, представлення реєстраційної форми відбуватиметься тільки після її заповнення в електронному вигляді в особистому кабінет в системі «Візуалізація».

Як пояснили у відомстві, «Візуалізація» — система, яка дозволяє заявникам відстежувати в онлайні процес проходження поданих заяв / реєстраційних форм і матеріалів на реєстрацію, перереєстрацію та внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби / медпрепарати.

Згідно з розʼясненнями Центру, необхідно дотримуватися наступного алгоритму дій:

  1. Заповнити форму на перереєстрацію готового лікарського засобу в електронному вигляді в особистому кабінет системи «Візуалізація».
  2. Роздрукувати й оформити форму належним чином.
  3. Надати готову форму в паперовому вигляді в сервісний центр ДЕЦ.

Правда, на цей час не у всіх зацікавлених осіб зареєстровано обліковий запис в системі «Візуалізація». В такому випадку, щоб отримати доступ до системи, необхідно:

  1. Роздрукувати лист-запит з офіційного сайту ДЕЦ.
  2. Заповнити необхідну інформацію.
  3. Подати заповнений документ в сервісний центр ДЕЦ.

Сервіс надішле на контактний e-mail лист з реквізитами доступу до системи після обробки заяви (конкретний термін відповіді відомство не вказує).

Заявляється, що нові правила прийому реєстраційних форм діятимуть з 11 жовтня.