ДЕЦ анонсував нові правила заповнення реєстраційних форм

ДЕЦ анонсував нові правила заповнення реєстраційних форм /Dec.gov.ua

Державний експертний центр вводить нові правила прийому реєстраційних форм на перереєстрацію готового лікарського засобу.

Як повідомляє відомство, трансформації впроваджуються з метою оптимізації процесів.

Згідно з новими правилами, представлення реєстраційної форми відбуватиметься тільки після її заповнення в електронному вигляді в особистому кабінет в системі «Візуалізація».

Як пояснили у відомстві, «Візуалізація» — система, яка дозволяє заявникам відстежувати в онлайні процес проходження поданих заяв / реєстраційних форм і матеріалів на реєстрацію, перереєстрацію та внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби / медпрепарати.

Згідно з розʼясненнями Центру, необхідно дотримуватися наступного алгоритму дій:

  1. Заповнити форму на перереєстрацію готового лікарського засобу в електронному вигляді в особистому кабінет системи «Візуалізація».
  2. Роздрукувати й оформити форму належним чином.
  3. Надати готову форму в паперовому вигляді в сервісний центр ДЕЦ.

Правда, на цей час не у всіх зацікавлених осіб зареєстровано обліковий запис в системі «Візуалізація». В такому випадку, щоб отримати доступ до системи, необхідно:

  1. Роздрукувати лист-запит з офіційного сайту ДЕЦ.
  2. Заповнити необхідну інформацію.
  3. Подати заповнений документ в сервісний центр ДЕЦ.

Сервіс надішле на контактний e-mail лист з реквізитами доступу до системи після обробки заяви (конкретний термін відповіді відомство не вказує).

Заявляється, що нові правила прийому реєстраційних форм діятимуть з 11 жовтня.