Merck готова зареєструвати препарат від COVID. Але чи змінить це правила гри?

Merck готова зареєструвати препарат від COVID. Але чи змінить це правила гри?

Merck і Ridgeback Therapeutics заявили, що очікують дозвіл на екстрене застосування молнупіравіру для запобігання розвитку важкої форми COVID-19.

Зараз для зниження смертності при важкій формі COVID-19 намагаються застосовувати дексаметазон або Veklury (ремдесівір) — але така терапія далека від ідеалу.

Після того, як в ході дослідження 3 фази молнупіравір показав зниження ризику смерті та госпіталізації у пацієнтів з легким або середнім ступенем тяжкості COVID-19, Merck & Co, схоже, готова до того, щоб дати спільноті перший засіб специфічної терапії коронавірусу.

Як заявило керівництво Ridgeback Therapeutics, цей препарат можна було б призначати пацієнтам вдома щоб запобігти розвитку більш серйозних симптомів, врятувати життя і знизити навантаження на лікарні під час кризи.

Як і Veklury, котрий вводиться внутрішньовенно, молнупіравір належить до інгібіторів полімерази, тобто блокує реплікацію вірусу SARS-CoV-2. У лабораторних експериментах було показано, що він активний і проти інших вірусів, наприклад, викликають грип або лихоманку Ебола. Передбачається, що цей препарат більш ефективний при введенні на ранніх стадіях інфекції.

Втім, чимало фахівців неоднозначно ставляться до результатів випробувань. Наприклад, до цього часу з'явилося не так багато даних про побічні ефекти молнупіравіру, в той час, як, за їхніми словами, такий препарат повинен бути і безпечним, і доступним.

З другим параметром теж можуть виникнути проблеми. Merck вже уклала угоду на поставку молнупіравіра з урядом США. За її умовами новинка обійдеться американцям по 700 доларів за курс. Втім, фармвиробник підписав ліцензійні угоди з індійськими компаніями, які допоможуть зробити молнупіравір більш доступним в країнах з низьким і середнім рівнем доходів.