- Категория
- Новости
В ГЭЦ продолжается внутреннее обучение сотрудников
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
96
Слушателями нового семинара, проведенного на днях, стали почти 40 экспертов Департамента экспертизы регистрационных материалов.
В рамках обучающей программы руководитель Управления экспертизы материалов с биодоступности и биоквивалентности Надежда Александровна Жукова провела двухчасовой практический семинар, во время которого осветила следующие темы:
- Генерики: подходы к доказательству биоэквивалентности для различных лекарственных форм. Взаимосвязь фармацевтической эквивалентности и биоэквивалентности.
- Гибриды и изменения, требующие новой регистрации — рекомендуемый объем исследований
- Регуляторные особенности фиксированных комбинаций.
Как сообщает ведомство, внутреннее обучение специалистов Центра проводится в ГЭЦ на регулярной основе с целью усовершенствования компетенции сотрудников и их ознакомления с изменениями национального и европейского законодательства.
На сегодня в Центре завершается формирование новой программы и графика занятий.
