Маленькі фармкомпанії частіше приховують дані клінічних досліджень

Маленькі фармкомпанії частіше приховують дані клінічних досліджень

Нове дослідження показує, що дрібні біофармацевтичні компанії частіше перешкоджають розкриттю даних клінічних досліджень, ніж представники «бігфарми».

Прозорість клінічних досліджень і обмін позитивними та негативними результатами випробувань стали нормою. Однак нове дослідження, опубліковане в BMJ, показало, що маленькі гравці ринку часто «замилюють» очі науковій спільноті, щоб не відставати на папері від своїх більших конкурентів.

Перші місця з прозорості клінічних даних у цьому дослідженні зайняли AbbVie, Amgen, Bayer, Merck KGaA / EMD Serono, Novartis, Roche і Takeda.

Всього було проаналізовано 62 продукти (40 нових лікарських засоби та 22 біопрепарати), затверджених у 2016-2017 роках і спонсорованих 42 компаніями. Серед іншого оцінювалася реєстрація випробувань на рівні пацієнтів, звіти про результати, наукові публікації з цих клінічних досліджень, відповідність вимогам регуляторів і практика обміну даними.

Автори дослідження відзначили, що всі сім провідних компаній, зазначених вище, проводили випробування, повністю відповідали вимогам регуляторів, завжди публікували їх результати та сприяли обміну даними на вимогу вчених.

В цілому 58% компаній (23/40) публікували в загальному доступі результати всіх випробувань, 42% (16/38) відповідали вимогам регулятора і 26% (11/42) повністю відповідали критеріям обміну даними.

В той самий час більш дрібні компанії були «менш сприйнятливі» до вимог виправити помилки в даних і поліпшити методи обміну даними. Тільки 21% невеликих компаній взяли участь у розʼяснювальній роботі в порівнянні з 94% фармгігантів.

Дослідження також пояснює, чому дрібніші компанії можуть відставати від великих у прозорості: в силу обмежених ресурсів, меншого штату і недостатнього досвіду з дотримання нормативних вимог.