Amneal випустить перший дженерик антиретровірусного препарату Intelence

Отримавши відповідний дозвіл від FDA, Amneal Pharmaceutical починає випускати таблетки етравірину 100 мг і 200 мг. Дженерик буде упакований в одноразові флакони з кришками, захищеними від доступу дітей.

Етравірин від Amneal Pharmaceutical стане першим генеричним еквівалентом Intelence, показаного для лікування ВІЛ-1-інфекції у пацієнтів у віці 6 років і старше, що раніше пройшли курс терапії іншими антиретровірусними препаратами й не отримали належного результату.

За даними консалтингової компанії IQVIA, річні продажі Intelence в Сполучених Штатах за 12 місяців складають приблизно 99,4 мільйона доларів США.

Повідомлялося про серйозні, потенційно небезпечні для життя шкірні реакції, що виникають на тлі застосування етравірину, тому пацієнти, які лікуються за допомогою цього противірусного засобу, повинні перебувати під наглядом лікаря й регулярно проходити моніторинг.

Amneal Pharmaceuticals — виробник з Нью-Джерсі, що спеціалізується на розробці, випуску та розповсюдженні генериків, а також спеціалізованих лікарських засобів. Компанія присутня на ринках у Північній Америці, Азії та Європі й має доволі великий портфель, що складається приблизно з 250 продуктів. Її дочірнє відділення AvKARE спеціалізується на продажу препаратів, медтехніки та хірургічних товарів урядовим установам Сполучених Штатів.