АМКУ посилить виявлення антиконкурентних дій і непрозорих механізмів ціноутворення на ліки

Наше видання звернулося до АМКУ з проханням повідомити, яких заходів вже вжито Комітетом та чого чекати надалі у світлі рішення РНБО та Указу Президента України. Відповіді на наші запитання ми отримали у листі за підписом заступника Голови АМКУ — державного уповноваженого Максима САНДИГИ.

Чи проводився моніторинг АМКУ у цій сфері та які результати й тенденції він засвідчив?

Законом України «Про Антимонопольний комітет України» визначено, що у сфері здійснення контролю за дотриманням законодавства про захист економічної конкуренції Комітет має, зокрема, такі повноваження:

• розглядати заяви та справи про порушення законодавства про захист економічної конкуренції та проводити розслідування за цими заявами й справами;
• проводити дослідження ринку, визначати межі товарного ринку, а також становище, в тому числі монопольне (домінуюче), суб’єктів господарювання на відповідному ринку та приймати відповідні рішення (розпорядження).

Комітет постійно здійснює заходи, спрямовані на виявлення, усунення та припинення порушень законодавства про захист економічної конкуренції, в тому числі й на фармацевтичних ринках. Так, у 2023 році розпочато дослідження питання, пов’язаного з відмовою в укладенні (пролонгації) договорів поставки з дистриб’юторами лікарських засобів. Оскільки Комітет був зорієнтований на умови обороту товару, які склались між дистриб’юторами та виробниками та /або імпортерами протягом 2019-2023 років, було проаналізовано умови обороту товару між найбільшими національними виробниками та імпортерами (30 суб’єктів господарювання), 11 дистриб’юторами (національними та регіональними) та 12 найбільшими мережами аптек. Крім того, виробники та імпортери були опитані на предмет умов та обсягів відвантажень лікарських засобів дистриб’юторам у розрізі 10 препаратів, які вони реалізовували в найбільших обсягах.

У процесі дослідження Комітетом встановлено, що 2 найбільших дистриб’ютори лікарських засобів (ТОВ «БаДМ» і СП ТОВ «Оптіма-Фарм, ЛТД») за обсягами поставок лікарських засобів в аптечний сегмент у грошовому вираженні у 2019–2023 роках мали спільну частку, що перевищувала у 2019–2020 роках 70 %, а у 2021–2023 роках – 85 %.

Комітетом у рамках дослідження проаналізовано, зокрема, вартість придбання та реалізації цими дистриб’юторами певного переліку лікарських засобів, зокрема, Спазмалгон, Евказолін аква. Було встановлено, що ціни реалізації згаданих препаратів в обох дистриб’юторів були схожими, як і динаміка зростання цін та поведінка щодо формування цін на вказані ЛЗ. Окрім того, з метою попередження потенційних негативних наслідків для умов функціонування ринків фармацевтики 7.11. 2023 року Головою Комітету було проведено зустріч з представниками дистриб’юторських компаній з різних регіонів України, де учасники обговорили низку факторів, які, на їх думку, можуть перешкоджати вільній конкуренції. 23 листопада 2023 року за результатами згаданої зустрічі та з урахуванням висловлених зауважень / пропозицій від учасників ринку – дистриб’юторів (вони скаржилися щодо безпідставної відмови виробників та імпортерів в укладенні/пролонгації з ними договорів на поставку лікарських засобів) та з метою здійснення заходів, спрямованих на розвиток конкуренції, запобігання порушенням законодавства про захист економічної конкуренції, а також щодо припинення дій чи бездіяльності, які можуть мати негативний вплив на конкуренцію, Комітет надав 49 виробникам лікарських засобів обов’язкові для розгляду рекомендації:

• утриматись від необґрунтованої відмови в укладенні та пролонгації договорів поставки, угод про дистрибуцію тощо лікарських засобів дистриб’юторам та від штучного обмеження (лімітування) обсягу та асортименту товару, доступного до замовлення;
• забезпечити реалізацію лікарських засобів суб’єктам господарювання, які здійснюють їх оптову реалізацію в обсягах та за асортиментом лікарських засобів, вказаних у відповідному замовленні на поставку.

Також слід зазначити, що 6.02. 2025 року за дорученням Голови Комітету з метою забезпечення контролю за дотриманням законодавства про захист економічної конкуренції на ринках фармацевтики та зважаючи на те, що забезпечення якості й доступності ЛЗ має соціальне значення для держави та суспільства в цілому, Комітетом за власною ініціативою розпочато дослідження ринків лікарських засобів, зокрема в частині формування вартості ЛЗ виробниками та встановлення необґрунтованих механізмів ціноутворення, які можуть впливати на завищення вартості для кінцевих споживачів. Тобто, Комітет забезпечує постійний контроль за діяльністю учасників на фармацевтичних ринках та в межах повноважень, передбачених законодавством про захист економічної конкуренції, реагує на їх дії чи бездіяльність, які можуть мати негативний вплив на конкуренцію, також вчиняє відповідні заходи, передбачені законодавством.

Які конкретні порушення було зафіксовано, які результати їх розслідування та яких санкцій вжито щодо порушників?

6 червня 2024 року в рамках проведення дослідження розпочато розгляд справи за ознаками вчинення ТОВ «БаДМ» та СП ТОВ «Оптіма-Фарм, ЛТД» порушення законодавства про захист економічної конкуренції у вигляді антиконкурентних узгоджених дій суб’єктів господарювання, (далі – Справа). З матеріалів Справи, зокрема, вбачається, що ці два найбільших дистриб’ютори лікарських засобів у 2019-2023 роках встановлювали схожі ціни на окремі ЛЗ, які зростали схожими темпами та в один період, при цьому об’єктивних причин (чинників), які могли б обґрунтувати таке підвищення цін реалізації лікарських засобів протягом досліджуваного періоду до відповідного рівня виявлено не було. Наразі розгляд Справи триває, здійснюється збір та аналіз доказів.

Відповідно до ч. 1 ст. 48 Закону України «Про захист економічної конкуренції» за результатами розгляду справ про порушення законодавства про захист економічної конкуренції органи АМКУ приймають, зокрема, рішення про:

• визнання вчинення порушення законодавства про захист економічної конкуренції, припинення порушення законодавства про захист економічної конкуренції;
• визнання суб’єкта господарювання таким, що займає монопольне (домінуюче) становище на ринку;
• накладення штрафу;
• усунення наслідків порушень законодавства про захист економічної конкуренції, зокрема усунення чи пом’якшення негативного впливу узгоджених дій, концентрації суб’єктів господарювання на конкуренцію.

Отже, у разі прийняття Комітетом у Справі рішення, яким буде визнано вчинення відповідними суб’єктами господарювання порушення законодавства про захист економічної конкуренції на них буде накладено штраф у розмірі до 10% доходу (виручки) від реалізації продукції за останній звітний період

При цьому Комітет у цьому році планує завершити розгляд згаданої Справи.

Наскільки шкодить фінансовій доступності ліків, якої вимагає Президент України, монополізація з боку аптек чи дистриб’юторів?

Для встановлення монопольного (домінуючого) становища суб’єкта господарювання чи групи суб’єктів господарювання (аптек чи дистриб’юторів) на відповідному товарному ринку необхідно провести дослідження та встановити наявність чи відсутність монопольного (домінуючого) становища таких учасників ринку. Слід зазначити, що наявність монопольного (домінуючого) становища суб’єкта господарювання не є порушенням законодавства про захист економічної конкуренції. Для притягнення відповідного суб’єкта господарювання до відповідальності за вчинення порушення конкурентного законодавства необхідним є факт вчинення ним дій, які можуть кваліфікуватися як зловживання монопольним становищем. Також, слід зазначити, що визначення монопольного (домінуючого) становища проводиться шляхом комплексного аналізу та збалансованої оцінки стану конкуренції на ринку у визначений проміжок часу. Встановлення наявності ознак порушення законодавства про захист економічної конкуренції здійснюється шляхом аналізу характеристик господарської діяльності та поведінки домінуючого суб’єкта господарювання на відповідному ринку. Тому, з метою встановлення механізмів формування вартості лікарських засобів для населення та їх обґрунтованості, а також наявності порушення законодавства про захист економічної конкуренції в діях суб’єктів господарювання, які пов’язані з оборотом лікарських засобів в Україні, Комітетом 06.02.2025 року розпочато відповідне дослідження на фармацевтичних ринках та направлено вимоги суб’єктам господарювання. За результатами аналізу отриманої інформації Комітет зможе встановити наявність або відсутність ознак порушення в діях виробників, дистриб’юторів чи аптечних закладів.

Що планується надалі на виконання рішень РНБО щодо забезпечення фінансової доступності ліків, чи посиляться перевірки, чи пришвидшиться розгляд справ?

Враховуючи Указ Президента України щодо вжиття заходів з метою забезпечення фінансової доступності для українців лікарських засобів, зусилля Комітету будуть максимально спрямовані на прискорення розгляду Справи та проведення дослідження дотримання учасниками фармацевтичного ринку законодавства про захист економічної конкуренції, зокрема в частині виявлення, припинення та усунення непрозорих механізмів ціноутворення на лікарські засоби.

Чи достатньо повноважень АМКУ для наведення ладу в цій сфері (в межах його компетенцій) чи потрібні додаткові заходи для вирішення ситуації з монополізацією фармринку?

Задля забезпечення ефективного регулювання фармацевтичного ринку, зокрема, щодо стримування необґрунтованого росту цін та забезпечення фінансової доступності ліків для населення необхідна дієва участь всіх компетентних у цьому питанні органів влади. Зі свого боку Комітет в межах повноважень оперативно вживає всіх передбачених законодавством про захист економічної конкуренції заходів для мінімізації та усунення негативного впливу на конкуренцію на фармацевтичних ринках.