Вакцинація та виготовлення ліків з канабісу в аптеках – зауваження та пропозиції АПАУ

Без підготовки фахівців і відповідних ліцензії старт неможливий

З настанням сезону зростання інфекційних загроз знову стає актуальною вакцинація в аптеках. Про неї говорили ще торік, але аптеки з цим не поспішають. Чому?

ГС «АПАУ» підтримує урядову ініціативу щодо надання можливості суб’єктам господарювання проведення вакцинації в аптечних закладах, адже імунопрофілактику визнано дієвим засобом боротьби з хворобами, що дозволяє протидіяти епідеміям та рятувати людські життя.

Однак, проведення вакцинації в аптеках потребує належного виконання та дотримання вимог законодавства, зокрема, у частині підготовки фахівців та проведення їх навчання. Варто зазначити, що впровадження профілактичних щеплень в аптеках стане можливим тільки завдяки залученню навчених та підготовлених фармацевтичних працівників.

Своєю чергою, провайдерів БПР визначено відповідальними за забезпечення відповідного навчання у формі циклів тематичного удосконалення, серед іншого, щодо розпізнавання несприятливих подій після імунізації та проведення симуляційного тренінгу з опановування практичними навичками відповідного реагування. На думку ГС «АПАУ», у перспективі таке професійне навчання фармацевта слугуватиме фундаментом набуття навичок для подальшої готовності аптечного закладу долучатися до вакцинації, а законодавчі зміни в цілому направлені на покращення надання фармацевтичних послуг.

Наступними важливими пунктами для проведення профілактичних щеплень в аптеках є отримання ліцензії на медичну практику та забезпечення окремого медичного кабінету у відповідному аптечному закладі, оснащеному необхідним обладнанням.

Проте аптечні заклади вже мають певний досвід вакцинації. Чому він навчив?

Учасники ГС «АПАУ» дійсно мають досвід у проведенні вакцинації при протидії епідемії COVID-19 та профілактичних щеплень (проти грипу).

Зокрема, у 2021 році аптека «АНЦ» у співпраці з провідною міжнародною фармацевтичною компанією Sanofi, за підтримки Академії Сімейної Медицини України ініціювали пілотний проєкт «Вакцинація проти грипу в аптеках». Досвід учасників засвідчив, що така ініціатива потребувала значних ресурсів і не могла бути впроваджена в усіх аптеках через складність організації процесу.

Інший досвід отримала «Аптека Доброго дня» при плануванні щеплень під час пандемії COVID-19. Однак, пропозиції суб’єктів вакцинації, розміщених у великих торгових центрах, лікарнях мали більший попит та закрили критичні потреби споживачів.

Економічний компонент – важливий для аптечних закладів

Які чинники насторожують аптечні заклади в просуванні цієї ініціативи?

Відповідні законодавчі зміни розширюють сектор фармацевтичних послуг. Водночас варто звернути увагу на економічну складову здійснення щеплень аптечними закладами, з урахуванням сезонного попиту споживачів на послугу, орієнтовних витрат на щорічне навчання фармацевтів, оснащення приміщення (як правило, орендованого) та безпосередньо витрат на придбання вакцин, які мають короткий термін придатності, враховуючи необхідність їх подальшої утилізації при виникненні залишків. Варто пам’ятати і про дотримання державних санітарно-протиепідемічних правил та норм щодо поводження з медичними відходами при проведенні вакцинації.

Задля визначення рівня попиту/пропозиції з послуги вакцинації для населення, учасники ГС «АПАУ» проводять відповідні моніторингові заходи, що надалі слугуватимуть основою для визначення кількості аптечних закладів, які візьмуть участь у цьому виді діяльності.

Екстемпоральне виготовлення ліків: мало аптек і високе оподаткування

Серед останніх новацій — перспектива виготовлення та реалізації ліків з канабісу в аптеках. Чи багато з них можуть працювати в цьому напрямку?

Протягом багатьох років діяльність з виготовлення ліків в умовах аптеки занепадала без жодних мотивуючих заходів, які стимулювали б підприємців розвивати цей сектор виробництва, що є необхідним для багатьох пацієнтів. Наразі, в обставинах війни відсутня розвинута інфраструктура з виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки. Окрім того, не вистачає кваліфікованого фармацевтичного персоналу, який має необхідні практичні навички екстемпорального виготовлення лікарських засобів.

Варто зауважити, що для здійснення діяльності з виготовлення ліків з медичного канабісу в умовах аптеки, суб’єкт господарювання має отримати 3 спеціалізовані ліцензії та виконати перелік умов і вимог. Крім того, таке виробництво оподатковується ставкою у 20% за Податковим кодексом України, що є не конкурентоспроможним по відношенню до 7% ПДВ на ліки промислового виробництва.

Однак, з огляду на збільшення кількості пацієнтів з потребами в паліативній допомозі, з травмами, пов’язаними з війною та задля забезпечення доступу пацієнтів до згаданої категорії препаратів (у тому ліків з медичного Cannabis), учасники Асоціації обговорюють можливості оптимізації та розширення господарської діяльності ліцензіатів з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів шляхом дискусійного діалогу між профільними асоціаціями, МОЗ України та ДЛС.

Тож чи вистачить аптек для задоволення потреб таких пацієнтів?

Для вивчення ситуації щодо функціонування аптечних закладів з виготовлення ліків в умовах аптеки та підтримки урядової ініціативи стосовно обігу ліків з медичного канабісу, учасники ГС «АПАУ» проводять моніторингові заходи з опрацювання інформації про наявну кількість аптек (комунальних та приватних), що займаються виготовленням лікарських засобів в умовах аптеки, зокрема, і таких, що здійснюють діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. За результатами дослідження буде розглянуто можливості розвитку даного сектору з боку приватного бізнесу.

Окремою дискусійною темою є обговорення на профільному рівні вимог щодо визначення мінімальної відстані між аптечними закладами, виходячи з географічного та/або демографічного розрахунку.

Однак при вирішенні даного питання має бути розглянуто виважений алгоритм дій з урахуванням соціально-важливих факторів щодо:

• забезпечення доступності для маломобільних груп населення, в тому числі для паліативної допомоги пацієнтам
• зменшення кількості аптек, що може призвести до проблем з доступом, зокрема в умовах блекауту
• виникнення можливих корупційних проявів при вирахуванні дистанції між аптечними закладами з роздрібної торгівлі та /або при здійсненні виготовлення ліків в умовах аптеки
• зниження конкуренції між суб’єктами господарювання, підвищення цін на орендовані приміщення для розміщення аптеки, та як наслідок, здорожчання витрат для споживача.

Своєю чергою ГС «АПАУ» готова сприяти у наданні інформаційної та юридичної допомоги кожному учаснику Асоціації щодо організації здійснення відповідної діяльності та долучитися до супроводження організаційних процесів.