Вакцинация и изготовление лекарств из каннабиса в аптеках – замечания и предложения АПАУ

Без подготовки специалистов и соответствующих лицензий старт невозможен

С наступлением сезона возрастания инфекционных угроз снова становится актуальной вакцинация в аптеках. О ней говорили еще в прошлом году, но аптеки с этим не торопятся. Почему?

ОС «АПАУ» поддерживает правительственную инициативу по предоставлению возможности субъектам хозяйствования вакцинации в аптечных учреждениях, ведь иммунопрофилактика признана действенным средством борьбы с болезнями, что позволяет противодействовать эпидемиям и спасать человеческие жизни.

Однако проведение вакцинации в аптеках требует надлежащего выполнения и соблюдения требований законодательства, в частности в части подготовки специалистов и проведения их обучения. Следует отметить, что профилактические прививки в аптеках станут возможными только благодаря привлечению обученных и подготовленных фармацевтических работников.

В свою очередь, провайдеры НПР определены ответственными за обеспечение соответствующего обучения в форме циклов тематического усовершенствования, среди прочего, относительно распознавания неблагоприятных событий после иммунизации и проведения симуляционного тренинга по овладению практическими навыками соответствующего реагирования. По мнению ОС «АПАУ», в перспективе такое профессиональное обучение фармацевта станет фундаментом приобретения навыков для дальнейшей готовности аптечного учрждния приобщаться к вакцинации, а законодательные изменения в целом направлены на улучшение предоставления фармацевтических услуг.

Следующими важными пунктами для проведения профилактических прививок в аптеках являются получение лицензии на медицинскую практику и обеспечение отдельного медицинского кабинета в соответствующем аптечном учреждении, оснащенном необходимым оборудованием.

Однако у аптечных учреждений уже есть определенный опыт вакцинации. Чему он научил?

Участники ОС «АПАУ» действительно имеют опыт проведения вакцинации во время эпидемии COVID-19, а также профилактических прививок (против гриппа).

В частности, в 2021 году аптека «АНЦ» в сотрудничестве с ведущей международной фармацевтической компанией Sanofi при поддержке Академии Семейной Медицины Украины инициировали пилотный проект «Вакцинация против гриппа в аптеках». Опыт участников показал, что такая инициатива нуждалась в значительных ресурсах и не могла быть внедрена во всех аптеках из-за сложности организации процесса.

Другой опыт получила «Аптека Доброго дня» при планировании прививок во время пандемии COVID-19. Однако предложения субъектов вакцинации, размещенных в крупных торговых центрах, больницах имели больший спрос и закрыли критические потребности потребителей.

Экономический компонент – важен для аптечных заведений

Какие причины настораживают аптечные учреждения в продвижении данной инициативы?

Соответствующие законодательные изменения расширяют сектор фармацевтических услуг. В то же время следует обратить внимание на экономическую составляющую вакцинации аптечными учреждениями, с учетом сезонного спроса потребителей на услугу, ориентировочных расходов на ежегодное обучение фармацевтов, оснащения помещения (как правило, арендованного) и непосредственно затрат на приобретение вакцин, которые имеют короткий срок годности, учитывая необходимость их последующей утилизации при возникновении остатков. Следует помнить и о соблюдении государственных санитарно-противоэпидемических правил и норм по обращению с медицинскими отходами при проведении вакцинации.

Для определения уровня спроса/предложения по услуге вакцинации для населения, участники ОС «АПАУ» проводят соответствующие мониторинговые мероприятия, которые будут служить основой для определения количества аптечных учреждений, которые примут участие в этом виде деятельности.

Экстемпоральное изготовление лекарств: мало аптек и высокое налогообложение

Среди последних новаций – перспектива изготовления и реализации лекарства из каннабиса в аптеках. Многие ли из них могут работать в этом направлении?

В течение многих лет деятельность по изготовлению лекарств в условиях аптеки приходила в упадок без всяких мотивирующих мероприятий, которые стимулировали бы предпринимателей развивать этот сектор производства, необходимый для многих пациентов. В условиях войны отсутствует развитая инфраструктура по изготовлению лекарственных средств в условиях аптеки. Кроме того, не хватает квалифицированного фармацевтического персонала, обладающего необходимыми практическими навыками экстемпорального изготовления лекарственных средств.

Следует заметить, что для осуществления деятельности по изготовлению лекарства из медицинского каннабиса в условиях аптеки, предприятие должно получить 3 специализированные лицензии и выполнить перечень условий и требований. Кроме того, такое производство облагается ставкой в ​​20% согласно Налоговому кодексу Украины, что не конкурентоспособно по отношению к 7% НДС на лекарства промышленного производства.

Однако, учитывая увеличение количества пациентов нуждающихся в паллиативной помощи, с травмами, связанными с войной, с целью обеспечения доступа пациентов к упомянутой категории препаратов (в том числе из медицинского Cannabis), участники Ассоциации обсуждают возможности оптимизации и расширения хозяйственной деятельности лицензиатов по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров путем дискуссионного диалога между профильными ассоциациями, Минздравом Украины и Гослекслужбой.

Хватит ли аптек для удовлетворения потребностей таких пациентов?

Для изучения ситуации относительно функционирования аптечных учреждений по изготовлению лекарств в условиях аптеки и поддержки правительственной инициативы об обращении лекарств из медицинского каннабиса, участники ОС «АПАУ» проводят мониторинговые мероприятия по обработке информации об имеющемся количестве аптек (коммунальных и частных), занимающихся изготовлением лекарственных средств в условиях аптеки, в частности, и осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. По результатам исследования будут рассмотрены возможности развития данного сектора со стороны частного бизнеса.

Отдельной дискуссионной темой является обсуждение на профильном уровне требований по определению минимального расстояния между аптечными учреждениями исходя из географического и/или демографического расчета.

Однако при решении данного вопроса должен быть рассмотрен взвешенный алгоритм действий с учетом социально важных факторов относительно:

• обеспечения доступности для маломобильных групп населения, в том числе для паллиативной помощи пациентам
• уменьшения количества аптек, что может привести к проблемам с доступом, в частности, в условиях блекаута
• возникновения возможных коррупционных проявлений при вычислении дистанции между аптечными учреждениями розничной торговли и/или при изготовлении лекарств в условиях аптеки
• снижения конкуренции между субъектами хозяйствования, повышения цен на арендуемые помещения для размещения аптеки, и как следствие, удорожание затрат для потребителя.

В свою очередь АПАУ готова оказывать содействие в предоставлении информационной и юридической помощи каждому участнику Ассоциации относительно организации осуществления соответствующей деятельности и приобщиться к сопровождению организационных процессов.