Глава «Рош Украина» Деян Нешич о будущем лечения пациентов с рассеянным склерозом в Украине: инновации и доступность

Какие шаги делает «Рош Украина» для улучшения лечения пациентов с рассеянным склерозом, как взаимодействует в этом вопросе с государством и как доступ к терапии РС влияет на экономику, — рассказывает генеральный директор Рош Украина Деян НЕШИЧ.

«Прорыв в терапии» рассеянного склероза существует

Расскажите, пожалуйста, о текущей ситуации с доступом пациентов с рассеянным склерозом к лечению в Украине.

Рассеянный склероз (РС) может поражать молодых людей в возрасте от 20 до 35 лет — это время, когда они начинают строить карьеру, учиться, создавать семьи и воспитывать детей, когда важно жить на полную и наслаждаться каждым моментом, вносить свой вклад в экономику и развитие страны. Ранняя диагностика и доступ к современному лечению могут контролировать болезнь и сдерживать её симптомы. Однако в Украине, к сожалению, доступ пациентов к современному лечению не всегда возможен.

Компания «Рош», офис которой в Украине я имею честь возглавлять, разрабатывает инновационные лекарственные средства для лечения тяжелых заболеваний. В нашем портфеле есть препарат для лечения первично-прогрессирующего рассеянного склероза, самой агрессивной формы заболевания. Это лекарственное средство — получившее статус ʼпрорыв в терапииʼ, единственное зарегистрированное в Украине и мире для данной формы РС, широко используется во всем мире уже десять лет. В Европейском Союзе, Турции и многих других странах доступ к этому препарату обеспечивается за счет государства, в то время как в Украине пациенты, к сожалению, такой возможности не имеют и сталкиваются с ограниченным доступом к этому и другим инновационным методам лечения.

Какие основные трудности вы видите в обеспечении пациентов необходимыми препаратами?

Основные трудности связаны с войной — разрушение инфраструктуры, миграция пациентов и, конечно же, экономическая ситуация в Украине. Доступ к инновационным препаратам ограничен из-за недостатка финансирования. В 2024 году государственные расходы на здравоохранение составят менее 3% ВВП, тогда как необходимость составляет не менее 5%. В такой ситуации пациенты часто покупают препараты за собственные средства, что становится особенно сложно в условиях войны.

Стоит также отметить важность ранней диагностики и своевременного высокоэффективного комплексного лечения пациентов с рассеянным склерозом, что позволяет избежать развития инвалидизации у пациентов в будущем. Необходимо искать способы комплексного решения сложившихся проблем и наша компания готова быть партнером государства на этом пути.

ДУД и не только: пути повышения доступности терапии

Какие шаги предпринимает ваша компания для улучшения доступа к лечению?

Мы активно работаем по нескольким направлениям. Во-первых, мы запустили, и она эффективно работает, программу «Объединенные ради здоровья», которая направлена на партнерство с медицинскими учреждениями. По условиям программы, на каждую упаковку препарата, купленную за бюджет лечебного учреждения, «Рош Украина» предоставляет дополнительную упаковку. К программе уже присоединились больницы во Львовской, Винницкой, Ровенской, Хмельницкой областях и в Киеве. Во-вторых, ведем постоянный диалог с Министерством здравоохранения для обеспечения пациентов инновационными препаратами за счет государства. В-третьих, предлагаем дисконтную программу поддержки пациентов, которая делает терапию доступнее. В-четвертых, проводим образовательные кампании для повышения осведомленности о рассеянном склерозе, включая особенности диагностики. Например, в этом году наша команда разработала и выпустила брошюру для пациентов, где доступным языком описаны жизнь с заболеванием, симптомы РС, степени инвалидизации и полезные ресурсы.

Вы упомянули о важности диалога с государством. Какие действия предпринимаются для поддержания этого диалога?

Мы подготовили досье для оценки медицинских технологий для почти всех наших препаратов (включая препарат для лечения пациентов с РС). По результатам оценки мы получили позитивное заключение и рекомендацию проводить переговоры с Министерством здравоохранения для заключения договора управляемого доступа (ДУД). ДУД является ключевым инструментом, позволяющим обеспечивать доступ к инновационному лечению за счет госзакупок. Мы открыты к переговорам с Министерством здравоохранения и готовы предложить не просто более выгодные условия закупки препарата, а комплексное решение, которое включает в себя создание Центров передового опыта в лечении пациентов с РС на базе нескольких региональных медицинских центров, помощь в создании реестра пациентов, где врачи смогут отслеживать состояние и результаты лечения пациентов, другие аспекты лечения пациентов, в которых может быть необходимость.

Кроме того, мы организуем и участвуем в научных форумах и встречах с представителями государства, медицинских учреждений и пациентских организаций. Например, в прошлом году мы провели встречу по рассеянному склерозу, пригласив врачей, пациентов и представителей Министерства здравоохранения для открытого обсуждения вопросов диагностики и лечения. Этот диалог требует постоянного развития и активных действий с обеих сторон.

Реестр отсутствует – пациенты «невидимы»

Расскажите подробнее про реестр пациентов и почему так важно его внедрение в Украине?

По доступным статистическим данным, в Украине зарегистрировано около 20 тысяч пациентов с рассеянным склерозом. Однако, для сравнения, в Польше с населением 36 миллионов человек — более 50 тысяч пациентов, а в Германии с 80 миллионами — 130 тысяч. Из этого следует, что в Украине число пациентов с РС должно быть не меньше 40 тысяч. Основные причины такой разницы — недостаточный уровень диагностики и трудности с постановкой диагноза, когда многие пациенты годами ищут подтверждение своего заболевания. Кроме того, низкая осведомленность и стигматизация заболевания заставляют пациентов скрывать свой диагноз из-за страха потерять работу.

«Рош», совместно с пациентскими сообществами, специалистами здравоохранения ведет проекты по повышению осведомленности о РС уже более семи лет. Тем не менее, необходима активная поддержка государства, чтобы информация о РС распространялась систематически в течение всего года, а не только в мае, в месяц осведомленности о рассеянном склерозе.

Отсутствие единого реестра пациентов не дает возможность врачам сохранять и анализировать информацию о состоянии пациентов, особенно в условиях миграции, связанной с войной. Не дает возможности оценить эффект от лечения, прогноз заболевания и, соответственно, сделать необходимые коррекции. Правильное ведение реестра пациентов позволит государству эффективнее планировать бюджетные расходы и закупать препараты, демонстрирующие наилучшие результаты.

«Рош» располагает несколькими цифровыми решениями для создания и ведения реестра пациентов и готова поделиться этими разработками с государством. Мы открыты к диалогу и намерены предложить комплексные решения для пациентов с РС.

В мае медиа пестрили заголовками о том, что в Украине растет количество пациентов с РС, так ли это?

К сожалению, из-за отсутствия всеукраинского реестра пациентов мы не знаем точных цифр. Но по словам неврологов, с которыми мы коммуницируем, за два года полномасштабной войны, несмотря на огромное количество людей, которые выехали за пределы Украины, количество пациентов, которым поставлен диагноз РС, выросло. Зачастую, многие симптомы у пациентов с РС протекают невидимо для окружающих, а те пациенты, которые инвалидизировались и уже не могут передвигаться самостоятельно, как правило, сидят по домам, поэтому кажется, что пациентов с РС немного. Но это ошибочное мнение.

Все ли пациенты с РС инвалидизируются?

Рассеянный склероз — это одна из основных причин инвалидизации молодых людей. Известен как «болезнь тысячи лиц» из-за разнообразия симптомов: может поражать зрение, вызывать развитие пареза конечностей, нарушение чувствительности и др. Однако степень инвалидизации значительно различается между Украиной и ЕС. В Украине инвалидизируются 9 из 10 пациентов, в то время как в ЕС — только 3-4 из 10. При этом в ЕС до 80% пациентов могут продолжать работать, а в Украине — лишь каждый третий. Это существенно влияет на экономику: молодые люди часто вынуждены прекращать работу и становятся зависимыми от социальных пособий и государственной поддержки из-за прогрессирования болезни и отсутствия доступа к эффективному лечению.

Потери экономики – колоссальные: инновационное лечение спасет ситуацию

Как вы оцениваете, насколько доступ к лечению может снизить бремя болезни и влияние на экономику страны?

Доступ к лечению не только повышает качество жизни пациентов, но также снижает долгосрочные затраты на здравоохранение, оказывая значительное влияние на экономику. В сотрудничестве с консалтинговой компанией «ЭйрХаб» мы изучили, как рассеянный склероз влияет на украинскую экономику. Поскольку оценка подобных данных в Украине не ведется, «ЭйрХаб» помог нам оценить потери от сниженной производительности пациентов с РС и высоким уровнем инвалидизации (7-9 баллов), которые оцениваются в 33,6 млн евро в год, а расходы на сиделок — в 14,7 млн евро. Общая сумма, около 50 млн евро в год. Для того чтобы представить масштаб этой суммы — столько же Германия на днях пообещала выделить Украине на восстановления энергетической инфраструктуры.

Среди пациентов с первично-прогрессирующим РС основные расходы связаны с ранним выходом на пенсию и уходом, что составляет 76% общих затрат. Прямые медицинские расходы — только 15% из-за ограниченного использования высокоэффективной терапии. Даже в лучшем сценарии потери от снижения производительности на начальной стадии могут достигать 4,2 млн евро в год.

Из-за низкого уровня охвата лечением, прямые потери для государства превышают 175 млн грн в год и могут удвоиться до 350 млн грн из-за потенциального низкого уровня выявления заболевания. Эти потери сопоставимы с годовым бюджетом на здравоохранение Хмельницкой области на 2023 год.

Если больше пациентов с РС будут иметь доступ к лечению и возможность дольше работать, скажется ли это на экономической ситуации?

Ценность инноваций трудно переоценить. Если у пациентов есть доступ к инновационной терапии, которая может модифицировать течение заболевания и приостановить развитие симптомов, такой пациент сможет дольше сохранять трудоспособность. Согласно нашему с «ЭйрХаб» исследованию, повышение уровня трудоспособности пациентов с РС в Украине, например, до уровня Венгрии (до 45%) может увеличить бюджет страны на 49,9 млн грн в год за счет налоговых поступлений. Для сравнения, за первый квартал 2024 года государство выплатило работодателям приблизительно такую же суму в рамках компенсационной программы за трудоустройство более 3000 внутренне перемещенных лиц.

Как компания поддержала пациентов с началом полномасштабного вторжения?

С началом полномасштабной войны и так непростая жизненная ситуация пациентов с РС, стала еще сложнее — постоянная угроза жизни, эвакуация (часто — в инвалидном кресле) и, конечно, сложности с доступом к необходимому лечению. Понимая это, «Рош» предоставил помощь медикаментами, включая 4600 упаковок лекарственных средств, в том числе для лечения пациентов с рассеянным склерозом.

Какие еще инициативы «Рош» планирует в ближайшее время?

Мы планируем укреплять сотрудничество с государственными и частными медицинскими учреждениями, чтобы улучшить доступ к инновационным методам лечения на разных уровнях. Мы также продолжаем наш диалог с Министерством здравоохранения для создания устойчивых моделей финансирования лечения – ДУД. Также мы будем продолжать клинические исследования для подтверждения эффективности наших препаратов и имплементации лучших международных практик в Украине.

Уверен, что благодаря совместным усилиям всех заинтересованных сторон, мы сможем значительно улучшить доступ к необходимому лечению и повысить качество жизни пациентов с рассеянным склерозом в Украине.