Найбільш очікувані у 2024 році лончі: 10 інноваційних препаратів

Наразі очікується, що продажі лише двох препаратів перевищать 2 мільярди доларів до 2028 року, тоді як половина ймовірно не досягне 1 мільярда доларів до того часу.

10 грандіозних лончів, запланованих на 2024 рік

Препарат від хвороби Альцгеймера з підшкірним введенням

Список, складений Evaluate Pharma, очолює донанемаб – давній (і небезпроблемний) проект Eli Lilly, який розробляється для лікування хвороби Альцгеймера. Одна з його головних переваг – можливість підшкірного введення.

Після певних регуляторних невдач Eli Lilly оприлюднила більш надійні дані дослідження TRAILBLAZER-ALZ 2, яких маэ бути достатньо для того, щоб FDA надалопрепарату повне схвалення. Очікується, що донанемаб затвердять в США у першій половині цього року.

Згідно з консенсус-прогнозами, доходи від продажів донанемаба у 2028 році становитимуть 2,24 мільярда доларів США, тоді як у його прямого конкурента Leqembi — 4,68 мільярда доларів США.

Нарешті прорив при НАСГ (?)

У неймовірно важкій галузі неалкогольного стеатогепатиту (НАСГ) змагалися декілька компаній, і, схоже, вперед вирвалася Madrigal Pharmaceuticals зі своїм селективним агоністом бета-рецепторів трийодтироніну (THR-β) ресметіромом, який блискуче завершив реєстраційне дослідження у 2023-му.

На думку експертів, у випадку схвалення ресметірому, конкурентам Madrigal Pharmaceuticals може знадобитися близько двох років, перш ніж вони зможуть вийти на ринок.

Онкологія та вакцини

Тим часом AstraZeneca та Daiichi Sankyo прагнуть закріпити домінуючу позицію в сегменті кон’югатів «антитіло-лікарський засіб», схваливши датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd), таргетований проти протеїна TROP2. У випадку схвалення Dato-DXd доведеться конкурувати з Trodelvy — більш відомим продуктом цього ж класу від Gilead.

2024 рік також має стати ключовим для Moderna та її mRNA-платформи: американська компанія має запустити продажі вакцин проти грипу (мРНК-1010) та проти респіраторно-синцитіального вірусу (мРНК 1345). Остання потрапить в надзвичайно конкурентне середовище, оскільки свої щеплення вже запустили такі фармгігани як GSK і Pfizer, котрим дуже важко кинути виклик.

Малі компанії з великими блокбастерами

Деякі з топ-10 найцінніших лончів із цьогорічного списку мають організувати невеликі компанії, які ніколи раніше не випускали ліки на ринок.

Передусім, це Karuna Therapeutics із своїм засобом для лікування шизофренії KarXT, який може змінити парадигму терапії цього захворювання, де не відзначалося особливого прогресу вже протягом десятиліть. Варто зазначити, що цю компанію має поглинути Bristol Myers Squibb, але угода ще не закрита, тож невідомо, хто саме буде організовувати запуск KarXT.

Іншою невеликою компанією в списку Evaluate Pharma є CymaBay Therapeutics, яка зіткнулася з численними проблемами, розробляючи свій селективний агоніст дельта-рецептора, активуючого пероксисомними проліфераторами (PPARδ) селадельпар. Спочатку компанія намагалася «пристосувати» цей кандидат при НАСГ, але після низки клінічних невдач змінила показання на первинний біліарний холангіт. Результати досліджень III фази RESPONSE та ENHANCE підтвердили, що препарат CymaBay Therapeutics може значно покращити існуючі методи лікування цього захворювання печінки.

Проблема інновацій

Як зазначає Evaluate Pharma, обмежений потенціал прибутку від нових запусків залишається основною проблемою для біофармацевтичного сектора. Минулого року FDA схвалило 55 нових терапевтичних засобів, що є другим найбільшим показником за останні 30 років, але вже є докази того, що вони будуть менш прибутковими для гравців фармгалузі.

Ці побоювання посилює дослідження Deloitte, опубліковане на початку 2023 року. Воно показало, що прогнозована рентабельність інвестицій (ROI) у фармацевтичні дослідження та розробки у 2022 році впала до 1,2%, що є найнижчим показником рентабельності інвестицій у галузі за 13 років.

Також було виявлено, що середній прогнозований пік продажів на один актив знизився з 500 мільйонів доларів у 2021 році до 389 мільйонів доларів у 2022 році.