Топ 10 найактивніших контрактних виробників за версією GEN

Проте, на думку експертів, які займаються дослідженням фармринку, у секторі CDMO відзначаються позитивні тенденції, і він готовий до зростання. Наприклад, у травні компанія Grand View Research опублікувала звіт, в якому прогнозується, що глобальний ринок CDMO протягом найближчих восьми років розширюватиметься із середньорічними темпами зростання в 6,1%, і в результаті зросте з $135,85 мільярдів, зафіксованих минулого року, до $ 232,59 мільярдів у 2030-му.

Чинники зростання сектора

У звіті Grand View Research також зазначено, що у 2022 році на онкологічні препарати припала найбільша частка активності CDMO — 35% ($47,684 мільярда). Понад те, за даними аналітиків компанії, очікується, що сегмент онкорепаратів стане драйвером розвитку індустрії CDMO.

GEN зазначає, що оптимізм щодо сегмента CDMO властивий не лише дослідникам ринку – аналогічних поглядів дотримуються кадрові компанії, що працюють у сфері медико-біологічних наук. Передбачається, що зростаючий попит на послуги підрядників обумовлений декількома факторами, як то складністю процесів розробки ліків, що зростає, диверсифікацією і збільшенням числа біопрепаратів.

Самі CDMO бачать попереду великі можливості та демонструють цей оптимізм через інвестиції у нові технології, партнерські угоди та розширення виробничих потужностей.

Саме за цим критерієм GEN відібрав топ-10 організацій, що спеціалізуються на контрактних розробках та виробництві. (У цьому переліку «10 найкращих» CDMO ранговані не за інвестиціями, що відзначають віхи розвитку в майбутньому, а за останніми заявленими річними доходами.)

1. Lonza Group (Базель, Швейцарія)

Прибуток: 6,223 мільярдів швейцарських франків ($6,970 мільярдів).

Нещодавно компанія оголосила про плани будівництва виробничого підприємства площею понад 12 000 кв. м у Портсмуті, штат Нью-Хемпшир. Новий обʼєкт використовуватиметься для випуску препаратів клітинної терапії від Vertex Pharmaceuticals, які планується застосовувати у лікуванні діабету 1 типу.

Також Lonza Group розшириться за рахунок поглинання нідерландської Synaffix – за можливість наростити потужності для виробництва конʼюгатів «антитіло-ліки» швейцарська компанія готова заплатити загалом понад $150 000.

Паралельно група розвиває напрямок біспецифічних антитіл, що застосовуються в терапії пухлин, а також аутоімунних та нейродегенеративних захворювань, для чого налагодила партнерські відносини з ABL Bio.

2. Thermo Fisher Scientific (Уолтем, Массачусетс, США)

Прибуток: $6,967 мільярда.

Американський виробник реагентів, лабораторного обладнання та витратних матеріалів модернізується та розширює свою присутність у галузі медико-біологічних наук. Нещодавно він анонсував впровадження платформи нового покоління Dynabeads, яка має прискорити виробництво препаратів клітинної терапії.

Також Thermo Fisher нещодавно викупила експерта протеоміки Olink Holding та запланувала відкриття нового цеху стерильних форм та фінішної обробки у Сінгапурі.

3. Catalent (Сомерсет, Нью-Джерсі, США)

Виручка у 2023 фінансовому році: $4,276 мільярда.

Компанія, яка досі вважається одним з найбільших контрактних виробників ліків у світі, зуміла залагодити конфлікт з відомим хедж-фондом Elliott Investment Management, погодившись додати до ради директорів функціонерів, які підтримує інвестор. Catalent пережила важкий період, і серед її клієнтів залишаються найвідоміші та найпросунутіші компанії.

4. WuXi Biologics (Усі, Китай)

Прибуток: 15,269 мільярда юанів ($2,108 мільярда).

Нещодавно було оголошено про виділення компанії WuXi XDC Cayman, яка виникла як спільне підприємство з Wuxi STA для надання більш повних послуг з виробництва біопрепаратів та конʼюгатів.

Також компанія планує вдвічі розширити потужності з випуску фармацевтичних субстанцій і препаратів у Німеччині.

5. Samsung Biologics (Інчхон, Південна Корея)

Прибуток: 2,338 трильйона вон ($1,773 мільярда).

Корейський підрядник посилює мережу заводів із виробництва біопрепаратів – т.зв. біокампусів. Повністю завершено будівництво першого Bio Campus I з ємністю 604 000 л, а також анонсовано розширення Bio Campus II, який має бути введений в експлуатацію у 2025 році.

Також компанія підписала дві великі угоди з Pfizer на загальну суму $897 мільйонів із виробництва найбільш затребуваних у медицині біосимлярів до 2029 року. Дещо раніше Samsung Biologics уклала аналогічну угоду з Novartis на суму $390,9 мільйона.

6. Siegfried (Цофінген, Швейцарія)

Прибуток: 1,23 мільярда швейцарських франків ($1,377 мільярда).

У травні поглинула іншого швейцарського підрядника, DiNAMIQS, викупивши 95% його акцій. Оскільки DiNAMIQS спеціалізується на розробці та виробництві вірусних векторів, зрозуміло, що ця угода допоможе просунутись Siegfried у сегменті генної терапії.

Також Siegfried відкрила Центр розробки препаратів у Барселоні та запустила будівництво Центру досліджень та розробок лікарських речовин у себе на батьківщині в Евіонназі.

7. Fujifilm Diosynth Biotechnologies (США та Японія)

194,2 мільярда єн ($1,314 мільярда).

Новий СЕО компанії допоміг значно збільшити річний обсяг продажів Fujifilm Diosynth Biotechnologies, що дозволило отримати кошти на розширення бізнесу. На початку листопада компанія оголосила про плани збудувати великомасштабний виробничий комплекс у США, який має бути введений в експлуатацію у 2025 році.

Крім цього, японська група сформувала новий Стратегічний бізнес-підрозділ (SBU), призначений для підтримки великих та дрібних біофармацевтичних компаній.

8. Recipharm (Стокгольм, Швеція)

1,227 мільярда євро ($1,314 мільярда).

Компанія розширила свою діяльність за межі CDMO, оголосивши про колаборацію з Ahead Therapeutics для розробки препарату для лікування міастенії гравіс. Крім цього, її дочірня компанія Arranta Bio у партнерстві з Массачусетським технологічним інститутом розробила технологію безперервного виробництва мРНК-ліків.

Також нещодавно було відкрито нову аналітичну лабораторію в Бангалорі (Індія), яка розширює можливості тестування ліків на небажані домішки.

9. Boehringer Ingelheim (Інгельхайм, Німеччина)

1,024 мільярда євро ($1,097 мільярда).

Нещодавно відкрила новий Центр біологічних розробок площею 34 500 кв. м вартістю 350 мільйонів євро у німецькому Біберах-на-Рісі, де понад 500 наукових співробітників досліджуватимуть та розроблятимуть нові білкові молекули.

У травні оголосила про будівництво заводу хімічних інновацій вартістю 285 мільйонів євро. Робота з цього проекту має розпочатися у 2026 році, внаслідок чого будуть удосконалені процеси для виробництва АФІ та ліків, що застосовуються для клінічних досліджень.

10. MilliporeSigma (США та Німеччина)

956 мільйонів євро ($1,024 мільйона).

Оголосила про розширення свого підприємства у Ленексі, штат Канзас. Додавання лабораторних та виробничих площ дозволить компанії наростити випуск середовищ для культивування клітин.

Паралельно компанія посилює протоколи перевірки біобезпеки на двох обʼєктах у Шотландії (Глазго та Стерлінг). На це завдання підрозділ компанії Merck KGaA виділить 35 мільйонів євро.